| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-6页 |
| 导言 | 第6-7页 |
| 一、绪论 | 第7-8页 |
| (一) 兽用生物制品企业基于兽药GMP构建质量管理体系的必要性 | 第7-8页 |
| (二) 研究对象及研究内容 | 第8页 |
| 二、兽药GMP概述 | 第8-13页 |
| (一) 兽药GMP的概念 | 第8-9页 |
| (二) 兽药GMP的由来 | 第9-10页 |
| (三) 兽药GMP的要素 | 第10-13页 |
| 三、ISO9001质量管理体系理论及与兽药GMP的比较 | 第13-20页 |
| (一) ISO9001质量管理体系理论 | 第13-18页 |
| (二) ISO9001与兽药GMP的比较 | 第18-20页 |
| 四、Z公司质量管理现状分析 | 第20-30页 |
| (一) 兽用生物制品特点及制造过程中的质量控制 | 第20-22页 |
| (二) Z公司质量管理现状分析 | 第22-30页 |
| 五、Z公司质量管理体系的构建 | 第30-45页 |
| (一) 质量管理体系构建策划与设计 | 第30-31页 |
| (二) 组织结构与职能划分 | 第31-33页 |
| (三) 文件系统管理 | 第33-35页 |
| (四) 生产现场质量管理 | 第35-39页 |
| (五) 采购过程质量管理 | 第39-40页 |
| (六) 加强质量管理基础工作，改进质量管理系统 | 第40-43页 |
| (七) 质量持续改进活动 | 第43-45页 |
| 六、Z公司质量管理体系的推行 | 第45-48页 |
| (一) 教育培训，统一认识，鼓励全员参与 | 第45-46页 |
| (二) 编制质量体系文件 | 第46页 |
| (三) 质量体系的试运行 | 第46-47页 |
| (四) 质量体系的审核与评审 | 第47-48页 |
| 结论 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-50页 |
| 致谢 | 第50页 |