尼美舒利片生产工艺与质量研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-6页 |
| 前言 | 第6-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-17页 |
| ·尼美舒利临床应用历史 | 第8页 |
| ·临床应用现状 | 第8-9页 |
| ·文献中尼美舒利的药理及体内药代动力学 | 第9-11页 |
| ·尼美舒利的理化性质 | 第11页 |
| ·片剂成形的影响因素 | 第11页 |
| ·片剂制备中可能发生的问题及原因分析 | 第11-13页 |
| ·粉体学在片剂制备中的应用 | 第13-15页 |
| ·粉体粒子径与粒度分布 | 第13-14页 |
| ·粉体的密度 | 第14页 |
| ·粉体的流动性 | 第14-15页 |
| ·粉体理化性质对制剂工艺的影响 | 第15页 |
| ·本课题研究的目的与意义 | 第15-17页 |
| 第二章 基本处方研究 | 第17-28页 |
| ·尼美舒利体外分析方法的建立 | 第17-21页 |
| ·仪器与材料 | 第17页 |
| ·方法与结果 | 第17-21页 |
| ·尼美舒利片基本处方的确定 | 第21-27页 |
| ·原辅料和仪器设备 | 第22页 |
| ·实验方法 | 第22-24页 |
| ·结果与讨论 | 第24-27页 |
| ·本章小结 | 第27-28页 |
| 第三章 尼美舒利片剂中间体颗粒生产工艺研究 | 第28-34页 |
| ·正交设计优化制备工艺 | 第28-31页 |
| ·仪器与设备 | 第28页 |
| ·流化床制粒工艺的考察 | 第28-31页 |
| ·中间体颗粒的质量评价 | 第31-33页 |
| ·颗粒质量考察指标与测定方法 | 第31-32页 |
| ·结果与讨论 | 第32-33页 |
| ·本章小结 | 第33-34页 |
| 第四章 尼美舒利片剂的制备与质量研究 | 第34-68页 |
| ·尼美舒利片剂的制备工艺 | 第34-36页 |
| ·尼美舒利片剂处方 | 第34页 |
| ·制备工艺 | 第34-35页 |
| ·工艺流程图 | 第35页 |
| ·主要生产设备 | 第35-36页 |
| ·片剂质量考察指标及测定方法 | 第36-37页 |
| ·外观性状 | 第36页 |
| ·片重差异 | 第36页 |
| ·片剂硬度 | 第36页 |
| ·片剂脆碎度 | 第36页 |
| ·片剂崩解时限 | 第36页 |
| ·溶出度 | 第36-37页 |
| ·尼美舒利片质量研究结果与讨论 | 第37-66页 |
| ·外观性状 | 第37页 |
| ·片重差异 | 第37-39页 |
| ·片剂硬度和脆碎度 | 第39-41页 |
| ·片剂崩解时限 | 第41-42页 |
| ·溶出度 | 第42-50页 |
| ·六批样品单点测定 | 第50-51页 |
| ·尼美舒利有关物质方法考查 | 第51-62页 |
| ·尼美舒利片含量测定 | 第62页 |
| ·尼美舒利片稳定性研究 | 第62-66页 |
| ·讨论 | 第66页 |
| ·本章小结 | 第66-68页 |
| 第五章 结论 | 第68-70页 |
| 本文的创新性 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 致谢 | 第74页 |
