中文摘要 | 第1-5页 |
Abstract | 第5-8页 |
前言 | 第8-12页 |
第一章 我国实施GMP的进程及取得的成绩 | 第12-17页 |
·我国实施GMP的进程 | 第12-14页 |
·我国GMP认证取得的成绩 | 第14-17页 |
第二章 GMP认证后存在的问题 | 第17-21页 |
·药品生产环节存在的主要问题 | 第17-20页 |
·药品生产监管环节存在的主要问题 | 第20-21页 |
第三章 国家采取的对策 | 第21-32页 |
·及时更新监督管理理念,构建和完善药品监管体系 | 第22页 |
·及时修订和完善监督实施GMP的各项配套法规 | 第22-24页 |
·加强认证后药品生产监督管理,确保药品GMP的实施 | 第24-28页 |
·加大对药品生产企业违法违规生产药品行为的打击力度 | 第28-29页 |
·深入探索我国药品委托生产管理模式,规范委托生产 | 第29页 |
·加强药品研究监管,建立新药现场核查制度 | 第29-30页 |
·建立健全药品安全性紧急事件快速反应机制 | 第30-32页 |
第四章 对我国后GMP时代有效实施GMP的建议 | 第32-40页 |
·药品生产环节 | 第32-36页 |
·药品生产监管环节 | 第36-40页 |
结论 | 第40-42页 |
参考文献 | 第42-44页 |
致谢 | 第44页 |