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新时期我国GMP发展进程及对策的研究

中文摘要第1-5页
Abstract第5-8页
前言第8-12页
第一章 我国实施GMP的进程及取得的成绩第12-17页
   ·我国实施GMP的进程第12-14页
   ·我国GMP认证取得的成绩第14-17页
第二章 GMP认证后存在的问题第17-21页
   ·药品生产环节存在的主要问题第17-20页
   ·药品生产监管环节存在的主要问题第20-21页
第三章 国家采取的对策第21-32页
   ·及时更新监督管理理念,构建和完善药品监管体系第22页
   ·及时修订和完善监督实施GMP的各项配套法规第22-24页
   ·加强认证后药品生产监督管理,确保药品GMP的实施第24-28页
   ·加大对药品生产企业违法违规生产药品行为的打击力度第28-29页
   ·深入探索我国药品委托生产管理模式,规范委托生产第29页
   ·加强药品研究监管,建立新药现场核查制度第29-30页
   ·建立健全药品安全性紧急事件快速反应机制第30-32页
第四章 对我国后GMP时代有效实施GMP的建议第32-40页
   ·药品生产环节第32-36页
   ·药品生产监管环节第36-40页
结论第40-42页
参考文献第42-44页
致谢第44页

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