制药工厂空气净化机组设备验证方法及相关问题探讨
| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 第一章 前言 | 第8-17页 |
| 1.1 课题研究目的及意义 | 第8页 |
| 1.2 空气净化机组历史背景简介 | 第8-9页 |
| 1.3 暖通空调三个基本功能简述 | 第9-11页 |
| 1.3.1 供暖 | 第9-10页 |
| 1.3.2 通风 | 第10页 |
| 1.3.3 空气调节 | 第10-11页 |
| 1.4 空气净化系统在制药工厂中的应用 | 第11-17页 |
| 1.4.1 空气净化机组基本结构 | 第11-14页 |
| 1.4.2 空气净化机组基本原理 | 第14-15页 |
| 1.4.3 空气净化机组基本调节方法 | 第15页 |
| 1.4.4 空气净化机组对室内空气处理 | 第15-17页 |
| 第二章 空气净化机组系统验证方法 | 第17-27页 |
| 2.1 空气净化机组系统验证理论基础 | 第17页 |
| 2.2 空气净化机组系统验证前准备工作 | 第17-19页 |
| 2.3 空气净化机组系统安装验证方法 | 第19-20页 |
| 2.3.1 参考文件信息列表 | 第19页 |
| 2.3.2 空气净化系统安装图纸归档 | 第19页 |
| 2.3.3 空气净化系统电气安全确认 | 第19页 |
| 2.3.4 动力系统确认 | 第19-20页 |
| 2.3.5 空气净化系统安装现场确认 | 第20页 |
| 2.4 空气净化机组系统运行验证方法 | 第20页 |
| 2.4.1 单元操作确认 | 第20页 |
| 2.4.2 系统操作确认 | 第20页 |
| 2.4.3 供应商代替使用制药工厂运行验证情况 | 第20页 |
| 2.5 空气净化机组系统性能验证方法 | 第20-27页 |
| 2.5.1 高效过滤器完整性测试 | 第21页 |
| 2.5.2 实际送风量确认 | 第21-23页 |
| 2.5.3 换气次数及回风率确认方法 | 第23页 |
| 2.5.4 各房间压差确认方法 | 第23页 |
| 2.5.5 悬浮粒子采样确认描述 | 第23-25页 |
| 2.5.6 沉降菌采样确认描述 | 第25-26页 |
| 2.5.7 温湿度分布确认 | 第26页 |
| 2.5.8 空气净化系统自净时间的确认 | 第26-27页 |
| 第三章 空气净化机组操作维护方法 | 第27-37页 |
| 3.1 使用维护职责划分 | 第27页 |
| 3.2 性能描述 | 第27页 |
| 3.3 洁净区要求 | 第27-30页 |
| 3.3.1 温度、湿度、噪音要求及控制方法探讨 | 第27-29页 |
| 3.3.2 压差控制要求及控制方法 | 第29页 |
| 3.3.3 空气过滤器简介 | 第29-30页 |
| 3.4 空气净化机组操作方法 | 第30-31页 |
| 3.4.1 开车前准备工作 | 第30页 |
| 3.4.2 空气净化机组系统开停车 | 第30-31页 |
| 3.5 空气净化机组系统维护 | 第31-35页 |
| 3.5.1 空气净化系统巡回检查规程 | 第34页 |
| 3.5.2 日常保养维护规程 | 第34页 |
| 3.5.3 设备月维护规程 | 第34-35页 |
| 3.6 空调机组常见故障及处理方法 | 第35页 |
| 3.7 空气净化机组和职业危害因素与职业病预防 | 第35-37页 |
| 第四章 安全操作注意事项及人员培训 | 第37-44页 |
| 4.1 安全操作注意事项 | 第37-38页 |
| 4.2 生产操作人员培训 | 第38-44页 |
| 4.2.1 空气净化机组岗位职责制定 | 第38页 |
| 4.2.2 空气净化系统操作职工培训 | 第38页 |
| 4.2.3 化工制药工厂安全培训教育的重要意义 | 第38-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-47页 |
| 附录A 确认数据的处理方法 | 第47-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
| 研究成果及发表的论文 | 第49-50页 |
