利用SAS优化不良事件数据的人工检查流程
| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 第一章 前言 | 第8-24页 |
| 1.1 药品安全及药物安全性管理 | 第8-11页 |
| 1.1.1 药品安全的重要性 | 第8页 |
| 1.1.2 药物安全性管理 | 第8-11页 |
| 1.1.3 临床试验安全性信息 | 第11页 |
| 1.2 临床数据 | 第11-15页 |
| 1.2.1 临床数据重要性及特点 | 第11-12页 |
| 1.2.2 病例报告表中数据收集的特点 | 第12-15页 |
| 1.3 临床数据管理 | 第15-22页 |
| 1.3.1 临床数据管理简介 | 第15-17页 |
| 1.3.2 临床数据清理的内容及面临的挑战 | 第17-22页 |
| 1.4 SAS系统与数据管理 | 第22-24页 |
| 第二章 不良事件数据人工检查流程优化的研究 | 第24-44页 |
| 2.1 研究内容及数据来源和格式 | 第24-31页 |
| 2.1.1 研究内容 | 第24-26页 |
| 2.1.2 数据来源 | 第26页 |
| 2.1.3 数据格式 | 第26-31页 |
| 2.2 研究方法 | 第31-41页 |
| 2.3 对优化方法的分析 | 第41-44页 |
| 2.3.1 数据映射过程的验证 | 第41-42页 |
| 2.3.2 优化效果分析 | 第42页 |
| 2.3.3 优化前后工作效率和正确率变化分析 | 第42-44页 |
| 第三章 优化方法的优化结果及效果评价 | 第44-56页 |
| 3.1 对数据映射过程的验证结果 | 第44页 |
| 3.2 优化方法对工作量的影响结果 | 第44-51页 |
| 3.3 优化方法对工作效率和正确率的影响结果 | 第51-56页 |
| 3.3.1 人工检查工作效率结果分析 | 第51-52页 |
| 3.3.2 人工检查正确率结果分析 | 第52-56页 |
| 第四章 全文总结和讨论 | 第56-58页 |
| 4.1 全文总结 | 第56页 |
| 4.2 讨论 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-60页 |
| 课题综述：临床数据管理中的数据清理简介 | 第60-68页 |
| 参考文献 | 第64-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
