| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-15页 |
| 1.1 研究背景及意义 | 第9页 |
| 1.2 国外对制剂药品工艺安全的研究 | 第9-10页 |
| 1.3 国内对制剂药品工艺安全的研究 | 第10-11页 |
| 1.4 危险、有害因素辨识 | 第11-12页 |
| 1.5 制药企业危险、有害因素的辨识 | 第12-14页 |
| 1.6 本文的研究内容与目的 | 第14页 |
| 1.7 小结 | 第14-15页 |
| 第2章 金施尔康片的生产工艺及主要危险源辨识 | 第15-18页 |
| 2.1 引言 | 第15页 |
| 2.2 金施尔康片的生产工艺简介 | 第15-16页 |
| 2.3 金施尔康片的主要危险源辨识 | 第16-17页 |
| 2.4 小结 | 第17-18页 |
| 第3章 金施尔康片的生产工艺的安全评价 | 第18-42页 |
| 3.1 引言 | 第18页 |
| 3.2 安全评价方法简介 | 第18-22页 |
| 3.2.1 安全评价种类 | 第18页 |
| 3.2.2 安全评价方法选择 | 第18-19页 |
| 3.2.3 常用安全评价方法介绍 | 第19-21页 |
| 3.2.4 安全性评价的程序 | 第21-22页 |
| 3.3 金施尔康片的生产工艺的安全评价方法的选用 | 第22-24页 |
| 3.4 评价中风险矩阵的确定 | 第24-26页 |
| 3.5 金施尔康片的生产工艺的安全评价 | 第26-38页 |
| 3.6 安全控制措施建议 | 第38-41页 |
| 3.7 小结 | 第41-42页 |
| 第4章 金施尔康片生产过程中粉尘爆炸风险的安全评价 | 第42-53页 |
| 4.1 引言 | 第42页 |
| 4.2 粉尘爆炸的原理分析 | 第42-44页 |
| 4.3 粉尘爆炸主要实验介绍 | 第44-47页 |
| 4.4 金施尔康片中粉尘爆炸的实验和分析 | 第47-52页 |
| 4.5 小结 | 第52-53页 |
| 第5章 结论与展望 | 第53-54页 |
| 5.1 结论 | 第53页 |
| 5.2 展望 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56页 |