不同统计学方法在中药多中心临床试验“中心效应”问题研究中的应用
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 文献综述 | 第9-17页 |
| 1 国内外多中心临床试验统计方法研究现状 | 第9-12页 |
| ·药物临床试验中统计学的作用及意义 | 第10-11页 |
| ·国内外多中心临床试验统计方法研究现状 | 第11-12页 |
| 2 中药多中心临床试验统计方法研究现状 | 第12-16页 |
| ·中药临床试验概况 | 第12-14页 |
| ·中药多中心临床试验统计方法研究现状 | 第14-16页 |
| 3 存在问题和展望 | 第16-17页 |
| ·存在问题 | 第16页 |
| ·研究展望 | 第16-17页 |
| 前言 | 第17-19页 |
| 1 中药多中心临床试验概述 | 第19页 |
| 2 资料来源 | 第19-23页 |
| ·试验设计 | 第19-20页 |
| ·试验流程 | 第20页 |
| ·疗效判定标准 | 第20页 |
| ·资料的收集 | 第20-21页 |
| ·资料的数据管理及质量控制 | 第21页 |
| ·统计分析人群及统计软件的应用 | 第21-23页 |
| 3 结果 | 第23-46页 |
| ·CMH检验 | 第23-28页 |
| ·logistic回归 | 第28-36页 |
| ·协方差分析 | 第36-41页 |
| ·META分析 | 第41-46页 |
| 4 讨论 | 第46-49页 |
| ·中药评价多中心效应的产生原因及重要性 | 第46页 |
| ·计数资料统计学方法结果讨论 | 第46-47页 |
| ·计量资料统计学方法结果讨论 | 第47-48页 |
| ·四种统计学方法应用对比 | 第48页 |
| ·针对"中心效应"四种方法选用原则 | 第48-49页 |
| 5 结论 | 第49-50页 |
| 6 建议 | 第50-51页 |
| ·选择适当的统计学方法十分重要 | 第50页 |
| ·扣除中心效应后再评价的必要性 | 第50页 |
| ·在中药多中心临床试验引入新的统计学方法 | 第50-51页 |
| 7 本文局限性及进一步研究设想 | 第51-52页 |
| 附录 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-57页 |
| 致谢 | 第57-58页 |
| 个人简历 | 第58页 |