TPP药品试验数据保护问题研究
| 致谢 | 第3-4页 |
| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 一、药品试验数据保护的法律性质 | 第9-16页 |
| (一) 药品试验数据的法律保护起源 | 第9-11页 |
| (二) 药品试验数据法律保护的目的与价值 | 第11-12页 |
| (三) 药品试验数据法律保护的理论成果探讨 | 第12-16页 |
| 1. 数据独占权的知识产权属性质疑 | 第12-14页 |
| 2. 数据独占期的法律性质及与市场独占期的比较 | 第14-15页 |
| 3. 药品试验数据本身的商业秘密性质 | 第15-16页 |
| 二、药品试验数据保护制度模式比较 | 第16-22页 |
| (一) 药品试验数据保护的国内立法 | 第16-19页 |
| 1. 美国 | 第16-18页 |
| 2. 欧盟 | 第18-19页 |
| (二) 药品试验数据保护的国际义务 | 第19-22页 |
| 1. TRIPS | 第19-21页 |
| 2. TRIPS PLUS | 第21-22页 |
| 三、TPP对药品试验数据保护的新发展 | 第22-28页 |
| (一) 相关规则 | 第22-24页 |
| (二) 主要争议内容探讨 | 第24-28页 |
| 1. 保护客体 | 第24-26页 |
| 2. 保护条件 | 第26-27页 |
| 3. 保护范围 | 第27页 |
| 4. 保护限制 | 第27-28页 |
| 四、我国对药品试验数据保护的现状与对策 | 第28-34页 |
| (一) 我国药品试验数据相关法律制度 | 第28-31页 |
| 1. 药品试验数据保护规则 | 第28-29页 |
| 2. 数据独占期v.新药保护期及新药监测期 | 第29-31页 |
| (二) 我国药品试验数据保护制度存在的问题 | 第31-32页 |
| (三) 我国应对TPP药品试验数据规则的举措 | 第32-34页 |
| 1. 我国规则与TPP标准之比较 | 第32-33页 |
| 2. 完善我国药品试验数据保护制度的建议 | 第33-34页 |
| 五、结语 | 第34-36页 |
| 参考文献 | 第36-39页 |
