| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 1 导论 | 第8-13页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 研究意义 | 第10页 |
| 1.2.1 理论意义 | 第10页 |
| 1.2.2 实践意义 | 第10页 |
| 1.3 研究思路与研究方法 | 第10-12页 |
| 1.3.1 研究思路 | 第10-12页 |
| 1.3.2 研究方法 | 第12页 |
| 1.4 论文结构安排 | 第12-13页 |
| 2 关键概念与文献评述 | 第13-18页 |
| 2.1 关键概念 | 第13-15页 |
| 2.1.1 风险的内涵 | 第13页 |
| 2.1.2 项目及项目管理 | 第13-14页 |
| 2.1.3 项目风险管理 | 第14页 |
| 2.1.4 药品注册分类及说明 | 第14-15页 |
| 2.2 文献评述 | 第15-18页 |
| 2.2.1 关于新药研发项目风险的认识 | 第15页 |
| 2.2.2 关于新药研发项目风险的来源 | 第15-16页 |
| 2.2.3 关于新药研发项目风险管理过程的研究侧重 | 第16-17页 |
| 2.2.4 关于新药研发项目风险的应对策略 | 第17-18页 |
| 3 新药研发项目的风险识别 | 第18-28页 |
| 3.1 新药研发项目的不可分散风险 | 第18-20页 |
| 3.1.1 政策风险 | 第18-19页 |
| 3.1.2 法律风险 | 第19页 |
| 3.1.3 或有风险 | 第19-20页 |
| 3.2 新药研发项目的可分散风险 | 第20-28页 |
| 3.2.1 决策风险 | 第20-21页 |
| 3.2.2 市场风险 | 第21页 |
| 3.2.3 技术风险 | 第21-24页 |
| 3.2.4 质量风险 | 第24-26页 |
| 3.2.5 进度风险 | 第26页 |
| 3.2.6 管理风险 | 第26-27页 |
| 3.2.7 资金风险 | 第27-28页 |
| 4 新药研发项目的风险评估及量化 | 第28-31页 |
| 4.1 新药研发项目风险评估 | 第28-30页 |
| 4.1.1 新药研发项目风险评估的依据 | 第28页 |
| 4.1.2 新药研发项目风险评估的方法 | 第28-30页 |
| 4.2 新药研发项目风险量化的量化模型 | 第30-31页 |
| 4.2.1 层次分析法 | 第30页 |
| 4.2.2 新药研发项目风险量化的量化模型 | 第30-31页 |
| 5 某药研所LHST项目的案例分析 | 第31-37页 |
| 6 新药研发项目的风险应对策略 | 第37-43页 |
| 6.1 新药研发项目风险应对策略分类 | 第37-41页 |
| 6.1.1 基于新药研发不同风险类型的应对策略 | 第37-40页 |
| 6.1.2 基于新药研发项目生命周期内风险的应对策略 | 第40-41页 |
| 6.2 新药研发项目风险的风险管理流程 | 第41-43页 |
| 7 结论与展望 | 第43-45页 |
| 7.1 本文主要研究结论 | 第43页 |
| 7.2 本文局限性与研究展望 | 第43-45页 |
| 参考文献 | 第45-47页 |
| 致谢 | 第47页 |