| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 第1章 文献综述 | 第10-23页 |
| ·头孢地尼的研究概况 | 第10-15页 |
| ·头孢菌素类抗生素的发展概况 | 第10-11页 |
| ·头孢地尼的国内外研究概况 | 第11-15页 |
| ·胶囊剂的研究概况 | 第15-17页 |
| ·胶囊剂的特点 | 第15-16页 |
| ·硬胶囊剂的制备 | 第16-17页 |
| ·硬胶囊剂的发展展望 | 第17页 |
| ·溶出度的研究概况及提高难溶性药物溶出度的方法研究 | 第17-22页 |
| ·溶出度的含义 | 第17页 |
| ·溶出度的应用 | 第17-18页 |
| ·影响溶出度测定的因素 | 第18-19页 |
| ·提高难溶性药物溶出度的方法研究 | 第19-22页 |
| ·本课题的研究目的和意义 | 第22-23页 |
| 第2章 处方前研究 | 第23-33页 |
| ·实验材料 | 第23页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| ·试药及试剂 | 第23页 |
| ·实验方法与结果 | 第23-32页 |
| ·原料药的性质考察 | 第23-25页 |
| ·原料药的含量测定 | 第25-27页 |
| ·原料药的有关物质检查 | 第27-29页 |
| ·溶出度测定方法的建立与验证 | 第29-32页 |
| ·参比制剂的溶出度考察 | 第32页 |
| ·小结与讨论 | 第32-33页 |
| 第3章 头孢地尼胶囊的制备 | 第33-43页 |
| ·实验材料 | 第33页 |
| ·仪器 | 第33页 |
| ·试药及试剂 | 第33页 |
| ·实验方法与结果 | 第33-42页 |
| ·处方依据与分析 | 第33-34页 |
| ·处方筛选 | 第34-42页 |
| ·小结与讨论 | 第42-43页 |
| 第4章 受试制剂与参比制剂质量对比研究 | 第43-56页 |
| ·实验材料 | 第43页 |
| ·仪器 | 第43页 |
| ·试药及试剂 | 第43页 |
| ·实验方法与结果 | 第43-55页 |
| ·性状 | 第43-44页 |
| ·鉴别 | 第44-45页 |
| ·检查 | 第45-49页 |
| ·含量测定 | 第49页 |
| ·溶出曲线相似性评价 | 第49-55页 |
| ·小结与讨论 | 第55-56页 |
| 第5章 提高头孢地尼胶囊溶出度的研究 | 第56-63页 |
| ·实验材料 | 第56页 |
| ·仪器 | 第56页 |
| ·试药及试剂 | 第56页 |
| ·实验方法与结果 | 第56-62页 |
| ·崩解剂的筛选 | 第57-58页 |
| ·增溶剂的筛选 | 第58-59页 |
| ·助流剂的筛选 | 第59页 |
| ·微粉硅胶的考察 | 第59-61页 |
| ·对不同粒度原料药的溶出的再次考察 | 第61-62页 |
| ·小结与讨论 | 第62-63页 |
| 结语 | 第63-65页 |
| 1 小结与讨论 | 第63-64页 |
| 2 创新性 | 第64页 |
| 3 不足与展望 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-70页 |
| 致谢 | 第70页 |