注射用左亚叶酸钙制剂工艺及质量研究
| 中文摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-21页 |
| 第一章 注射用左亚叶酸钙处方前工艺研究 | 第21-34页 |
| 1 仪器和试药 | 第21页 |
| ·仪器 | 第21页 |
| ·试药 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-32页 |
| ·不同 pH 对溶液影响的考察 | 第21-23页 |
| ·赋形剂种类及用量的筛选 | 第23-24页 |
| ·配制温度对溶液稳定性的影响 | 第24-25页 |
| ·超滤工艺对溶液质量的影响考察 | 第25-26页 |
| ·冻干工艺对冻干产品质量的影响考察 | 第26-32页 |
| 3 结论和小结 | 第32-34页 |
| 第二章 注射用左亚叶酸钙的制备 | 第34-38页 |
| 1 仪器和试药 | 第34页 |
| ·仪器 | 第34页 |
| ·试药 | 第34页 |
| 2 方法和结果 | 第34-37页 |
| ·处方组成 | 第34页 |
| ·冻干成品的制备工艺 | 第34-37页 |
| 3 结果和讨论 | 第37-38页 |
| 第三章 注射用左亚叶酸钙的质量研究及方法学考察 | 第38-72页 |
| 1 仪器和试药 | 第38页 |
| ·仪器 | 第38页 |
| ·试药 | 第38页 |
| 2 方法和结果 | 第38-70页 |
| ·冻干剂的质量考察指标及测定方法 | 第38-42页 |
| ·质量研究结果 | 第42-47页 |
| ·有关物质检查方法学 | 第47-54页 |
| ·特殊检查及方法学 | 第54-65页 |
| ·含量测定及方法学考察 | 第65-70页 |
| 3 讨论与小结 | 第70-72页 |
| 第四章 注射用左亚叶酸钙的稳定性试验 | 第72-78页 |
| 1 仪器和试药 | 第72页 |
| ·仪器 | 第72页 |
| ·试药 | 第72页 |
| 2 方法和结果 | 第72-76页 |
| ·影响因素试验 | 第72-74页 |
| ·加速试验 | 第74-75页 |
| ·长期试验 | 第75-76页 |
| 3 结果和讨论 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 综述 | 第81-91页 |
| 参考文献 | 第89-91页 |
| 个人简历 | 第91-92页 |
| 攻读硕士期间发表的论文及专利 | 第92-93页 |
| 致谢 | 第93页 |
