| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 1 前言 | 第12-24页 |
| ·立题背景与意义 | 第12-14页 |
| ·土霉素研究进展 | 第14-20页 |
| ·土霉素的理化性质及结构 | 第14-15页 |
| ·土霉素的作用机理 | 第15页 |
| ·土霉素的药效学研究进展 | 第15-17页 |
| ·土霉素的药动学研究进展 | 第17-19页 |
| ·土霉素的药物残留研究进展 | 第19-20页 |
| ·土霉素的不良反应及毒理学研究 | 第20页 |
| ·生物等效性研究进展 | 第20-24页 |
| ·生物等效性概念 | 第20-21页 |
| ·生物等效性的评价目的、意义及历史概况 | 第21-22页 |
| ·生物等效性评价方法 | 第22-24页 |
| 2 研究内容和目标 | 第24-25页 |
| ·研究内容 | 第24页 |
| ·研究目标 | 第24-25页 |
| 3 试验材料与方法 | 第25-30页 |
| ·试验材料 | 第25-26页 |
| ·仪器设备 | 第25页 |
| ·药品与试剂 | 第25页 |
| ·主要溶液配制 | 第25-26页 |
| ·试验动物 | 第26页 |
| ·药物分析方法 | 第26-27页 |
| ·土霉素色谱条件 | 第26页 |
| ·土霉素血浆样品处理 | 第26-27页 |
| ·血浆标准曲线的建立 | 第27页 |
| ·方法学验证 | 第27页 |
| ·生物等效性试验设计 | 第27-28页 |
| ·给药方式 | 第27-28页 |
| ·样品采集 | 第28页 |
| ·数据处理及统计分析 | 第28-30页 |
| 4 结果与分析 | 第30-41页 |
| ·定量方法 | 第30-32页 |
| ·土霉素的色谱行为 | 第30页 |
| ·标准曲线和线性关系 | 第30-31页 |
| ·回收率和精密度的考察数据 | 第31-32页 |
| ·灵敏度考察数据 | 第32页 |
| ·生物等效性数据分析 | 第32-41页 |
| ·药物动力学分析 | 第32-35页 |
| ·生物等效性分析 | 第35-41页 |
| 5 讨论 | 第41-46页 |
| ·色谱条件的选择 | 第41-42页 |
| ·色谱柱的选择 | 第41页 |
| ·紫外波长的选择 | 第41-42页 |
| ·流动相的选择 | 第42页 |
| ·药物分离提取条件的选择 | 第42-44页 |
| ·药物动力学主要特征 | 第44页 |
| ·生物等效性研究 | 第44-46页 |
| 6 结论 | 第46-47页 |
| ·成功建立土霉素在猪血浆中的HPLC检测方法 | 第46页 |
| ·确定20%LOTC在猪血浆中的药物动力学特征及主要参数 | 第46页 |
| ·肌内注射受试产品与参比产品20%LOTC在猪体内具有生物等效性 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-54页 |
| 附录 | 第54-57页 |
| 附录1 血浆标准曲线 | 第54页 |
| 附录2 空白样品及其空白样品加药色谱行为 | 第54-55页 |
| 附录3 实际样品色谱行为 | 第55-57页 |
| 致谢 | 第57页 |