右旋酮洛芬注射液的研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-12页 |
| 第1章 引言 | 第12-23页 |
| ·课题背景 | 第12-13页 |
| ·右旋酮洛芬概述 | 第13-21页 |
| ·理化性质 | 第13-14页 |
| ·右旋酮洛芬药理毒理作用机制 | 第14-18页 |
| ·药代动力学 | 第18页 |
| ·右旋酮洛芬检测方法 | 第18-20页 |
| ·右旋酮洛芬的制剂的研究现状 | 第20-21页 |
| ·立题依据和研究内容 | 第21-23页 |
| ·立体依据 | 第21-22页 |
| ·研究内容 | 第22-23页 |
| 第2章 分析方法的建立 | 第23-40页 |
| ·材料与仪器 | 第23-24页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| ·材料与试剂 | 第23-24页 |
| ·右旋酮酮洛芬含量测定方法 | 第24-27页 |
| ·紫外吸收特征 | 第24页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第24页 |
| ·含量测定方法 | 第24-25页 |
| ·方法专属性试验 | 第25页 |
| ·线性相关性试验 | 第25-26页 |
| ·精密度 | 第26页 |
| ·稳定性 | 第26-27页 |
| ·回收率 | 第27页 |
| ·右旋酮洛芬有关物质测定方法 | 第27-32页 |
| ·色谱条件 | 第27页 |
| ·方法专属性试验 | 第27-30页 |
| ·线性相关性试验 | 第30-31页 |
| ·测定方法 | 第31-32页 |
| ·精氨酸含量方法的建立 | 第32-35页 |
| ·方法的筛选 | 第32页 |
| ·紫外扫描 | 第32页 |
| ·色谱条件 | 第32-33页 |
| ·精氨酸含量测定方法 | 第33页 |
| ·方法专属性试验 | 第33页 |
| ·线性相关性试验 | 第33-34页 |
| ·精密度 | 第34-35页 |
| ·稳定性 | 第35页 |
| ·回收率 | 第35页 |
| ·左旋体的检测 | 第35-36页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第35-36页 |
| ·左旋酮洛芬的检测方法 | 第36页 |
| ·讨论 | 第36-39页 |
| ·小结 | 第39-40页 |
| 第3章 右旋酮洛芬精制工艺的研究 | 第40-51页 |
| ·仪器与试剂 | 第40-41页 |
| ·仪器 | 第40页 |
| ·材料与试剂 | 第40-41页 |
| ·实验与结果 | 第41-49页 |
| ·乙醇-水重结晶 | 第41-43页 |
| ·乙醇-水重结晶结合活性炭吸附 | 第43-48页 |
| ·石油醚-乙酸乙酯重结晶 | 第48页 |
| ·重结晶方法的确定 | 第48-49页 |
| ·讨论 | 第49-51页 |
| 第4章 右旋酮洛芬注射液处方前研究 | 第51-57页 |
| ·材料与仪器 | 第51页 |
| ·仪器 | 第51页 |
| ·材料与试剂 | 第51页 |
| ·实验与结果 | 第51-56页 |
| ·不同 pH 值磷酸盐缓冲液中溶解度的测定 | 第51-52页 |
| ·表观油水分配系数的测定 | 第52-53页 |
| ·精氨酸助溶作用 | 第53-54页 |
| ·光降解动力学 | 第54-56页 |
| ·小结 | 第56-57页 |
| 第5章 右旋酮洛芬注射液处方及制备工艺研究 | 第57-71页 |
| ·材料与仪器 | 第57-58页 |
| ·仪器 | 第57页 |
| ·材料与试剂 | 第57-58页 |
| ·实验与结果 | 第58-67页 |
| ·操作要求 | 第58页 |
| ·规格 | 第58页 |
| ·渗透压调节剂的选择 | 第58页 |
| ·pH 调节剂的使用 | 第58页 |
| ·右旋酮洛芬的溶解及溶液澄明度问题的解决办法 | 第58-59页 |
| ·药物溶液 pH 选择 | 第59-63页 |
| ·活性炭对工艺的影响 | 第63-65页 |
| ·灭菌条件对工艺的影响 | 第65-66页 |
| ·氧气的影响 | 第66页 |
| ·影响因素及包装材料的考察 | 第66-67页 |
| ·最终处方工艺及流程图 | 第67-68页 |
| ·最终处方及工艺 | 第67页 |
| ·工艺流程图 | 第67-68页 |
| ·讨论 | 第68-71页 |
| 第6章 右旋酮洛芬注射液稳定性的初步研究 | 第71-76页 |
| ·材料和仪器 | 第71页 |
| ·仪器 | 第71页 |
| ·试剂 | 第71页 |
| ·检测指标及检测方法 | 第71-72页 |
| ·实验与结果 | 第72-75页 |
| ·配伍相容性试验 | 第72-73页 |
| ·低温循环试验 | 第73页 |
| ·长期和加速稳定性试验 | 第73-75页 |
| ·本章小结 | 第75-76页 |
| 全文结论 | 第76-77页 |
| 参考文献 | 第77-81页 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
