盐酸地尔硫卓缓释胶囊的工艺和质量研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-21页 |
| ·缓控释制剂的原理及研究进展 | 第9-12页 |
| ·盐酸地尔硫卓缓控释制剂的研究现状 | 第12-13页 |
| ·其它缓控释制剂的研究现状 | 第13-17页 |
| ·盐酸地尔硫卓片的由来及临床应用 | 第17-18页 |
| ·盐酸地尔硫卓片存在的问题及本研究课题的提出 | 第18页 |
| ·盐酸地尔硫卓缓释胶囊质量标准的研究方法 | 第18-20页 |
| ·旋光法 | 第18-19页 |
| ·高效液相色谱法 | 第19-20页 |
| ·本课题研究的内容 | 第20-21页 |
| ·缓释粒子的制备 | 第20页 |
| ·缓释胶囊的制备 | 第20页 |
| ·盐酸地尔硫卓缓释胶囊的质量研究 | 第20-21页 |
| 第二章 造粒工艺的实验研究 | 第21-26页 |
| ·实验仪器设备及材料 | 第21页 |
| ·实验仪器和设备 | 第21页 |
| ·实验材料 | 第21页 |
| ·造粒的方法及结果 | 第21-24页 |
| ·方法 | 第21-22页 |
| ·结果与讨论 | 第22-24页 |
| ·验证实验 | 第24页 |
| ·本章结论 | 第24-26页 |
| 第三章 包衣工艺的实验研究 | 第26-35页 |
| ·实验仪器设备及材料 | 第26页 |
| ·实验仪器和设备 | 第26页 |
| ·实验材料 | 第26页 |
| ·控释包衣的方法及结果 | 第26-28页 |
| ·正交试验设计 | 第26-27页 |
| ·考察指标的确定 | 第27页 |
| ·操作方法 | 第27-28页 |
| ·速释包衣的方法及结果 | 第28-30页 |
| ·正交试验设计 | 第28-29页 |
| ·考察指标的确定 | 第29页 |
| ·操作方法 | 第29-30页 |
| ·结果与讨论 | 第30-32页 |
| ·验证实验 | 第32页 |
| ·放大实验 | 第32-34页 |
| ·本章结论 | 第34-35页 |
| 第四章 胶囊的制备及其质量研究 | 第35-50页 |
| ·实验仪器设备及材料 | 第35-36页 |
| ·实验仪器和设备 | 第35页 |
| ·实验材料 | 第35-36页 |
| ·胶囊的制备 | 第36页 |
| ·混合的实验方法 | 第36页 |
| ·充填的实验方法 | 第36页 |
| ·质量研究方法 | 第36-40页 |
| ·溶剂的选择 | 第36页 |
| ·测定波长的选择 | 第36-37页 |
| ·干扰实验 | 第37-39页 |
| ·色谱条件 | 第39页 |
| ·实验方法 | 第39-40页 |
| ·结果与讨论 | 第40-50页 |
| ·混合机的影响因素 | 第40-41页 |
| ·混合机转速的影响 | 第40页 |
| ·混合时间的影响 | 第40-41页 |
| ·硬脂酸镁对释放度的影响 | 第41-42页 |
| ·胶囊的影响因素 | 第42-44页 |
| ·胶囊的选择 | 第42页 |
| ·胶囊对释放度的影响 | 第42-44页 |
| ·质量研究方法的验证 | 第44-46页 |
| ·线性试验 | 第44-45页 |
| ·准确度 | 第45页 |
| ·精密度 | 第45页 |
| ·样品测定 | 第45-46页 |
| ·稳定性实验 | 第46-49页 |
| ·本章结论 | 第49-50页 |
| 第五章 结论与展望 | 第50-51页 |
| ·本文结论 | 第50页 |
| ·本文展望 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-54页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第54-55页 |
| 附:盐酸地尔硫卓缓释胶囊质量标准 | 第55-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
