| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-18页 |
| 前言 | 第18-28页 |
| 第一章 指标性成分体内外分析方法的建立 | 第28-44页 |
| 1 材料与仪器 | 第28-29页 |
| 2 方法与结果 | 第29-42页 |
| ·丹参酚酸类成分分析方法的建立 | 第29-36页 |
| ·样品中丹参素、原儿茶醛的TLC法鉴别 | 第29-30页 |
| ·样品中丹参素、原儿茶醛的HPLC法测定 | 第30-32页 |
| ·大鼠小肠吸收回流液中丹参素、原儿茶醛的含量测定 | 第32-33页 |
| ·犬体内丹参素血药浓度的HPLC法测定 | 第33-36页 |
| ·三七皂苷分析方法的建立 | 第36-40页 |
| ·样品中三七皂苷的TLC法定性鉴别 | 第36-37页 |
| ·样品三七总皂苷的测定 | 第37-38页 |
| ·人参皂苷Rg_1的HPLC法测定 | 第38-40页 |
| ·冰片分析方法的建立 | 第40-42页 |
| ·样品中冰片TLC法定性鉴别 | 第40页 |
| ·样品中冰片的GC法测定 | 第40-42页 |
| 3 讨论 | 第42-43页 |
| 4 小结 | 第43-44页 |
| 第二章 生物活性部位提取精制工艺研究 | 第44-71页 |
| 1 材料与仪器 | 第44页 |
| 2 方法与结果 | 第44-60页 |
| ·丹参提取精制工艺 | 第45-49页 |
| ·药材中丹参素、原儿茶醛含量测定 | 第45页 |
| ·提取方法考察 | 第45页 |
| ·影响水提醇沉法指标成分提取率的主要因素考察 | 第45-47页 |
| ·丹参提取精制工艺优化 | 第47-49页 |
| ·三七提取精制工艺 | 第49-52页 |
| ·影响三七总皂苷提取率因素考察 | 第49-50页 |
| ·三七总皂苷提取工艺优化 | 第50-52页 |
| ·树脂吸附性能的考察 | 第52-57页 |
| ·树脂的预处理 | 第52页 |
| ·装柱 | 第52页 |
| ·不同型号D101型大孔吸附树脂吸附率和解吸率的比较 | 第52-53页 |
| ·浓度对吸附的影响(吸附等温线) | 第53-54页 |
| ·温度对吸附的影响 | 第54页 |
| ·盐离子对吸附的影响 | 第54-55页 |
| ·三七总皂苷的吸附曲线 | 第55页 |
| ·洗脱液的考察 | 第55-56页 |
| ·洗脱流速的考察 | 第56-57页 |
| ·冰片的精制工艺 | 第57页 |
| ·精制工艺 | 第57页 |
| ·微粉硅胶用量对冰片细粉流动性的影响 | 第57页 |
| ·LC/MS~n联用技术对丹参提取物和三七提取物的成分分析 | 第57-58页 |
| ·对照品和样品溶液的配制 | 第57页 |
| ·LC/MS~n分析条件 | 第57-58页 |
| ·丹参提取物和三七提取物主要成分鉴别 | 第58页 |
| ·复方丹参提取物药效试验 | 第58-60页 |
| ·对豚鼠离体心脏冠脉流量的影响 | 第58-59页 |
| ·对垂体后叶素所致大鼠急性心肌缺血的保护作用 | 第59-60页 |
| 3 讨论 | 第60-62页 |
| 4 小结 | 第62-71页 |
| 第三章 复方丹参缓释剂型处方设计前研究 | 第71-89页 |
| 1 材料与仪器 | 第71-72页 |
| 2 方法与结果 | 第72-84页 |
| ·丹参提取物和三七提取物表观溶解度的测定 | 第72页 |
| ·冰片溶解度的测定 | 第72-73页 |
| ·冰片溶出度测定方法的研究 | 第73-76页 |
| ·溶出杯的密闭性考察 | 第73页 |
| ·介质对冰片溶出的影响 | 第73-74页 |
| ·转速对冰片溶出的影响 | 第74页 |
| ·不同粒径冰片溶出的考察 | 第74-76页 |
| ·粉体学基本性质的测定 | 第76-78页 |
| ·粒子形态与粒度分布 | 第76-77页 |
| ·堆密度的测定 | 第77页 |
| ·高压密度的测定 | 第77页 |
| ·孔隙率的计算 | 第77-78页 |
| ·冰片休止角的测定 | 第78页 |
| ·指标性成分化学稳定性考察 | 第78-79页 |
| ·光照试验 | 第78页 |
| ·温度影响试验 | 第78-79页 |
| ·湿度影响试验 | 第79页 |
| ·提取物吸湿平衡曲线的测定 | 第79-80页 |
| ·提取物与辅料相互作用 | 第80页 |
| ·复方丹参提取物大鼠小肠吸收动力学研究 | 第80-84页 |
| ·复方丹参提取物处方 | 第80页 |
| ·药物在肠循环液中稳定性的考察 | 第80页 |
| ·大鼠在体小肠吸收实验法 | 第80-81页 |
| ·复方丹参提取物浓度与丹参素和原儿茶醛吸收的关系 | 第81-83页 |
| ·复方丹参提取物溶液pH值对吸收的影响 | 第83页 |
| ·不同小肠部位对丹参素、原儿茶醛吸收的影响 | 第83-84页 |
| ·胆管结扎对吸收的影响 | 第84页 |
| ·大鼠在体胃吸收实验法 | 第84页 |
| 3 讨论 | 第84-88页 |
| 4 小结 | 第88-89页 |
| 第四章 复方丹参多层缓释片缓释层的研究 | 第89-116页 |
| 1 药品及仪器 | 第89页 |
| 2 方法与结果 | 第89-111页 |
| ·缓释层剂量与规格 | 第89-90页 |
| ·辅料的处理 | 第90页 |
| ·释放度的测定 | 第90页 |
| ·片剂的硬度测定 | 第90页 |
| ·丹参缓释层的研究 | 第90-100页 |
| ·缓释层的制备方法 | 第90页 |
| ·处方因素对释药速度的影响 | 第90-96页 |
| ·EC粘度对释药速度的影响 | 第90-91页 |
| ·载药量对释药速度的影响 | 第91页 |
| ·润滑剂对释药速度的影响 | 第91-93页 |
| ·助流剂对释药速度的影响 | 第93页 |
| ·阻滞剂对释药速度的影响 | 第93-96页 |
| ·EC粒径和压力对释药速度的影响 | 第96-98页 |
| ·处方优化 | 第98-100页 |
| ·冰片三七缓释层的研究 | 第100-111页 |
| ·缓释层的制备方法 | 第100页 |
| ·处方因素对释药速度的影响 | 第100-103页 |
| ·HPMC粘度对释药速度的影响 | 第100页 |
| ·表面活性剂对释药速度的影响 | 第100-101页 |
| ·填充剂对释药速度的影响 | 第101页 |
| ·助流剂对释药速度的影响 | 第101-103页 |
| ·润滑剂对释药速度的影响 | 第103页 |
| ·工艺因素对释药速度的影响 | 第103-104页 |
| ·压力对释药速度的影响 | 第103-104页 |
| ·冰片粒径对释药速度的影响 | 第104页 |
| ·处方优化 | 第104-111页 |
| ·混料设计的基本原理和计算方法 | 第104-107页 |
| ·冰片三七缓释层处方优化方法 | 第107-111页 |
| 3 讨论 | 第111-114页 |
| 4 小结 | 第114-116页 |
| 第五章 复方丹参多层缓释片速释层的研究 | 第116-129页 |
| 1 材料与仪器 | 第116页 |
| 2 方法和结果 | 第116-125页 |
| ·速释层剂量确定 | 第117页 |
| ·速释层的制备 | 第117页 |
| ·崩解时间的测定 | 第117页 |
| ·吸水量的测定 | 第117页 |
| ·相对孔隙率的测定 | 第117页 |
| ·处方因素对崩解时间及吸水量的影响 | 第117-120页 |
| ·不同崩解剂的影响 | 第117-118页 |
| ·崩解剂用量的影响 | 第118-119页 |
| ·PVPP颗粒大小的影响 | 第119-120页 |
| ·不同填充剂的影响 | 第120页 |
| ·工艺因素对崩解时间及吸水量的影响 | 第120-122页 |
| ·崩解剂加入方法的影响 | 第120-121页 |
| ·压力的影响 | 第121-122页 |
| ·制粒法与粉末直接压制法的影响 | 第122页 |
| ·速释层处方优化 | 第122-125页 |
| ·速崩层中冰片的溶出度测定 | 第125页 |
| 3 讨论 | 第125-128页 |
| 4 小结 | 第128-129页 |
| 第六章 复方丹参多层缓释片制备工艺的研究 | 第129-141页 |
| 1 药品及仪器 | 第129页 |
| 2 方法与结果 | 第129-137页 |
| ·处方 | 第129-130页 |
| ·压片方法 | 第130页 |
| ·释放度测定 | 第130页 |
| ·数据处理方法 | 第130-131页 |
| ·复方丹参多层缓释片缓释层指标性成分释放度的计算 | 第130页 |
| ·释放度曲线相似形比较 | 第130-131页 |
| ·释药机理分析 | 第131页 |
| ·释药层在多层片中位置及压力对释放度的影响 | 第131-136页 |
| ·释放度试验条件对药物释放的影响 | 第136-137页 |
| ·介质对药物释放的影响 | 第136页 |
| ·转速对药物释放的影响 | 第136-137页 |
| 3 讨论 | 第137-139页 |
| 4 小结 | 第139-141页 |
| 第七章 复方丹参多层缓释片体外释放评价方法的研究 | 第141-154页 |
| 1 基本思路 | 第141-143页 |
| ·释放介质的定性检查 | 第141页 |
| ·指纹图谱方法学考察 | 第141-143页 |
| ·样品处理方法 | 第141-142页 |
| ·释放特征指纹图谱的确定 | 第142页 |
| ·指纹图谱中特征指纹峰成分释放度的计算 | 第142-143页 |
| 2 方法与结果 | 第143-152页 |
| ·试药与仪器 | 第143页 |
| ·复方丹参多层缓释片释放介质中主要成分的定性鉴别 | 第143页 |
| ·复方丹参多层缓释片丹参特征指纹图谱的建立 | 第143-150页 |
| ·样品的制备 | 第143页 |
| ·测定波长和流动相的选择 | 第143-149页 |
| ·共有峰和对照峰的确定 | 第149页 |
| ·稳定性试验 | 第149页 |
| ·精密度试验 | 第149-150页 |
| ·重现性试验 | 第150页 |
| ·复方丹参多层缓释片丹参指纹峰成分释放度的研究 | 第150-152页 |
| ·对照峰标准曲线的制备 | 第150-151页 |
| ·复方丹参多层缓释片丹参特征指纹图谱的测定 | 第151页 |
| ·特征指纹成分释放度的计算及释药机理分析 | 第151-152页 |
| 3 讨论 | 第152页 |
| 4 小结 | 第152-154页 |
| 第八章 复方丹参多层缓释片体内过程的初步评价 | 第154-159页 |
| 1 试药与仪器 | 第154页 |
| 2 方法与结果 | 第154-157页 |
| ·血药浓度测定方法及结果 | 第154-156页 |
| ·药动学参数计算 | 第156页 |
| ·多层缓释片与提取物的相对生物利用度 | 第156-157页 |
| ·体外释药与体内吸收相关性考察 | 第157页 |
| 3 讨论 | 第157-158页 |
| 4 小结 | 第158-159页 |
| 全文结论 | 第159-161页 |
| 参考文献 | 第161-171页 |
| 致谢 | 第171-172页 |
| 学习期间发表的论文 | 第172页 |