| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-9页 |
| 1. 前言 | 第9-10页 |
| 2. 适应性设计中的样本量调整方法 | 第10-23页 |
| ·内部预试验(基于方差再估计的样本量调整方法) | 第10-15页 |
| ·盲态估计 | 第11-12页 |
| ·揭盲估计 | 第12页 |
| ·内部预试验样本量大小及总样本量调整规则 | 第12-13页 |
| ·样本量调整后存在的问题及统计分析方法 | 第13-15页 |
| ·适应性成组序贯设计(基于疗效差异再估计的样本量调整方法) | 第15-23页 |
| ·调整统计量法(CHW 法) | 第16-18页 |
| ·条件拒绝概率法(CRP 法) | 第18-19页 |
| ·调整末次终止界值法(ACR 法) | 第19-22页 |
| ·适应性成组序贯设计样本量调整规则 | 第22-23页 |
| 3. 模拟试验 | 第23-44页 |
| ·内部预试验样本量调整方法的评价 | 第23-32页 |
| ·试验目的 | 第23页 |
| ·具体实施方法和评价指标 | 第23-25页 |
| ·模拟试验一 | 第25-27页 |
| ·模拟试验二 | 第27-29页 |
| ·模拟试验一、二结果讨论 | 第29-32页 |
| ·适应性成组序贯设计样本量调整方法的评价 | 第32-44页 |
| ·模拟试验概述 | 第32页 |
| ·模拟试验目的与步骤 | 第32-33页 |
| ·模拟试验三 | 第33-38页 |
| ·模拟试验四 | 第38-44页 |
| 4. 讨论 | 第44-46页 |
| ·基于方差再估计方法的统计量调整原因 | 第44页 |
| ·内部预试验样本量的选择 | 第44页 |
| ·内部预试验的盲态估计与揭盲估计 | 第44-45页 |
| ·临床试验设计方法的选择 | 第45-46页 |
| 5. 结论 | 第46-48页 |
| ·内部预试验 | 第46页 |
| ·适应性成组序贯试验 | 第46-47页 |
| ·本研究的不足之处 | 第47-48页 |
| 6. 参考文献 | 第48-50页 |
| 附录 | 第50-52页 |
| 综述及参考文献 | 第52-66页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第66-67页 |
| 致谢 | 第67页 |