口服给药新制剂YHN片的研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一章 YHN 片的处方前研究 | 第12-20页 |
| 1. 仪器与试药 | 第12-13页 |
| ·仪器 | 第12页 |
| ·试药 | 第12-13页 |
| 2. 实验方法 | 第13-16页 |
| ·溶解度的测定 | 第13-14页 |
| ·YHN 在非水溶剂中的近似溶解度 | 第13页 |
| ·YHN 在纯水中的平衡溶解度 | 第13-14页 |
| ·YHN 在不同pH 盐酸溶液中的平衡溶解度 | 第14页 |
| ·YHN 在磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度 | 第14页 |
| ·YHN 油/水分配系数的测定 | 第14-16页 |
| ·试验方法 | 第15页 |
| ·计算方法 | 第15-16页 |
| 3. 实验结果和讨论 | 第16-19页 |
| ·溶解度的测定结果 | 第16-18页 |
| ·YHN 在非水溶剂中的近似溶解度 | 第16页 |
| ·YHN 在纯水中的平衡溶解度 | 第16页 |
| ·YHN 在不同pH 盐酸溶液中的平衡溶解度 | 第16-17页 |
| ·YHN 在磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度 | 第17-18页 |
| ·YHN 油/水分配系数的测定 | 第18-19页 |
| 本章小结 | 第19-20页 |
| 第二章 YHN 片的处方工艺研究 | 第20-34页 |
| 1. 仪器与试药 | 第20-21页 |
| ·仪器 | 第20页 |
| ·试药 | 第20-21页 |
| 2. 实验方法和结果 | 第21-31页 |
| ·辅料的初筛 | 第21-25页 |
| ·拟选用辅料 | 第21页 |
| ·主药与拟选辅料的相互作用 | 第21-24页 |
| ·基础处方工艺的确定 | 第24-25页 |
| ·单因素考察 | 第25-28页 |
| ·稀释剂的考察 | 第25-26页 |
| ·黏合剂（润湿剂）的考察 | 第26页 |
| ·崩解剂的考察 | 第26-27页 |
| ·润滑剂考察 | 第27-28页 |
| ·正交设计优化处方 | 第28-30页 |
| ·处方及工艺的确定 | 第30-31页 |
| 本章小结 | 第31-34页 |
| 第三章 YHN 片的质量研究 | 第34-54页 |
| 1. 仪器与试药 | 第34-35页 |
| ·仪器 | 第34页 |
| ·试药 | 第34-35页 |
| 2. 实验方法和结果 | 第35-51页 |
| ·外观性状 | 第35页 |
| ·片重差异 | 第35-36页 |
| ·溶出度检查 | 第36-44页 |
| ·溶出度测定方法 | 第36页 |
| ·溶出介质的选择 | 第36-37页 |
| ·转速的选择 | 第37-38页 |
| ·方法学考察 | 第38-41页 |
| ·三批样品的溶出曲线 | 第41-44页 |
| ·含量测定 | 第44-51页 |
| ·含量测定方法 | 第44-45页 |
| ·方法学考察 | 第45-50页 |
| ·含量限度的确定 | 第50-51页 |
| ·三批样品的含量测定 | 第51页 |
| ·脆碎度 | 第51页 |
| 本章小结 | 第51-54页 |
| 第四章 YHN 片的稳定性试验 | 第54-62页 |
| 1. 仪器与试药 | 第54-55页 |
| ·仪器 | 第54-55页 |
| ·试药 | 第55页 |
| 2. 实验方法 | 第55-57页 |
| ·影响因素试验 | 第55-56页 |
| ·高温试验 | 第56页 |
| ·高湿试验 | 第56页 |
| ·光照试验 | 第56页 |
| ·加速试验 | 第56-57页 |
| ·长期试验 | 第57页 |
| 3. 实验结果 | 第57-60页 |
| ·影响因素试验 | 第57-58页 |
| ·加速试验 | 第58-60页 |
| ·长期试验 | 第60页 |
| 本章小结 | 第60-62页 |
| 结论与展望 | 第62-64页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 硕士期间发表的文章及参与的课题 | 第67页 |
