AOH原料药及其制剂质量研究
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 前言 | 第12-16页 |
| 第一章 AOH的质量研究 | 第16-40页 |
| 1 仪器与试药 | 第16页 |
| 1.1 仪器 | 第16页 |
| 1.2 试药 | 第16页 |
| 2 AOH原料药的质量标准研究 | 第16-38页 |
| 2.1 性状 | 第16-17页 |
| 2.2 鉴别 | 第17-21页 |
| 2.3 检查 | 第21-23页 |
| 2.4 AOH含量测定 | 第23-29页 |
| 2.5 AOH有关物质分析 | 第29-30页 |
| 2.6 溶剂残留测定 | 第30-38页 |
| 3 小结 | 第38-40页 |
| 第二章 AOH冻干粉针剂质量标准研究 | 第40-68页 |
| 1 仪器与试药 | 第40页 |
| 1.1 仪器 | 第40页 |
| 1.2 试药 | 第40页 |
| 2 AOH冻干粉针剂的制备 | 第40-45页 |
| 2.1 处方工艺条件摸索 | 第41-43页 |
| 2.2 处方及工艺的确定 | 第43-45页 |
| 3 AOH冻干粉的质量标准研究 | 第45-66页 |
| 3.1 性状 | 第45页 |
| 3.2 鉴别 | 第45-47页 |
| 3.3 检查 | 第47-50页 |
| 3.4 有关物质检查 | 第50-60页 |
| 3.5 含量测定 | 第60-66页 |
| 4 小结 | 第66-68页 |
| 第三章 AOH冻干粉稳定性试验 | 第68-74页 |
| 1 影响因素试验 | 第68-70页 |
| 1.1 强光照射试验 | 第68-69页 |
| 1.2 高温试验 | 第69-70页 |
| 1.3 高湿度试验 | 第70页 |
| 2 加速试验 | 第70-71页 |
| 3 长期试验 | 第71-72页 |
| 4 小结 | 第72-74页 |
| 第四章 讨论 | 第74-76页 |
| 1 AOH冻干粉的制备 | 第74页 |
| 2 AOH冻干粉质量标准 | 第74页 |
| 3 稳定性的考察 | 第74-75页 |
| 4 粒径的测定 | 第75-76页 |
| 第五章 结论 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-82页 |
| 附录1 综述 | 第82-90页 |
| 参考文献 | 第87-90页 |
| 附录2 攻读硕士学位期间发表的文章 | 第90-92页 |
| 致谢 | 第92页 |
