| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第1章 绪论 | 第13-25页 |
| 1.1 复方苦参注射液的研究概况 | 第13-16页 |
| 1.1.1 概况 | 第13页 |
| 1.1.2 药理作用 | 第13-15页 |
| 1.1.2.1 抗肿瘤作用 | 第13页 |
| 1.1.2.2 镇痛作用 | 第13-14页 |
| 1.1.2.3 提高机体免疫力作用 | 第14页 |
| 1.1.2.4 抗炎作用 | 第14-15页 |
| 1.1.2.5 其它药理作用 | 第15页 |
| 1.1.3 临床应用 | 第15-16页 |
| 1.1.3.1 肺癌 | 第15页 |
| 1.1.3.2 肝癌 | 第15页 |
| 1.1.3.3 消化道癌 | 第15-16页 |
| 1.1.3.4 其他 | 第16页 |
| 1.1.4 不良反应 | 第16页 |
| 1.2 自乳化制剂的研究进展 | 第16-22页 |
| 1.2.1 自乳化制剂的处方组成 | 第18页 |
| 1.2.1.1 药物 | 第18页 |
| 1.2.1.2 油相 | 第18页 |
| 1.2.1.3 乳化剂 | 第18页 |
| 1.2.1.4 助乳化剂 | 第18页 |
| 1.2.2 自乳化制剂的作用机制 | 第18-19页 |
| 1.2.3 自乳化制剂的制备 | 第19-20页 |
| 1.2.3.1 辅料溶解度考察 | 第19页 |
| 1.2.3.2 处方筛选 | 第19-20页 |
| 1.2.3.3 处方优化和确定 | 第20页 |
| 1.2.4 自乳化制剂的理化性质 | 第20-21页 |
| 1.2.4.1 外观 | 第20页 |
| 1.2.4.2 粒径 | 第20页 |
| 1.2.4.3 Zeta电位 | 第20页 |
| 1.2.4.4 载药量 | 第20-21页 |
| 1.2.4.5 稳定性 | 第21页 |
| 1.2.5 自乳化制剂的固化 | 第21-22页 |
| 1.3 选题的目的、意义及研究的主要内容 | 第22-25页 |
| 1.3.1 选题的目的及意义 | 第22-23页 |
| 1.3.2 本课题的研究内容 | 第23-25页 |
| 1.3.2.1 复方苦参自乳化制剂中苦参碱含量测定方法的建立 | 第23页 |
| 1.3.2.2 复方苦参自乳化制剂的制备工艺研究 | 第23页 |
| 1.3.2.3 复方苦参自乳化制剂的质量控制研究 | 第23-24页 |
| 1.3.2.4 复方苦参固体自乳化制剂的制备工艺研究 | 第24页 |
| 1.3.2.5 复方苦参固体自乳化制剂的质量控制研究 | 第24-25页 |
| 第2章 复方苦参自乳化制剂指标性成分分析方法的建立 | 第25-35页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第25-26页 |
| 2.1.1 仪器 | 第25-26页 |
| 2.1.2 材料 | 第26页 |
| 2.2 苦参碱含量测定 | 第26-32页 |
| 2.2.1 检测波长的选择 | 第26-27页 |
| 2.2.2 高效液相色谱条件 | 第27页 |
| 2.2.3 苦参碱标准曲线的制备 | 第27-28页 |
| 2.2.4 复方苦参自乳化制剂样品的制备 | 第28-29页 |
| 2.2.5 专属性试验 | 第29-30页 |
| 2.2.6 精密度试验 | 第30-31页 |
| 2.2.7 加样回收率试验 | 第31页 |
| 2.2.8 稳定性试验 | 第31-32页 |
| 2.3 薄层色谱法鉴定白土苓成分分析方法的建立 | 第32-33页 |
| 2.4 小结 | 第33-35页 |
| 第3章 复方苦参自乳化制剂的制备工艺研究 | 第35-50页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第35-36页 |
| 3.1.1 仪器 | 第35-36页 |
| 3.1.2 材料 | 第36页 |
| 3.2 溶解度试验 | 第36-38页 |
| 3.3 伪三元相图的研究 | 第38-40页 |
| 3.3.1 筛选油相 | 第38页 |
| 3.3.2 筛选乳化剂 | 第38-39页 |
| 3.3.3 筛选助乳化剂 | 第39-40页 |
| 3.4 空白自乳化制剂处方不同比例配伍优化 | 第40-42页 |
| 3.5 复方苦参自乳化制剂含药处方的确定 | 第42-45页 |
| 3.5.1 含药处方的初步确定 | 第42-43页 |
| 3.5.2 含药处方的最终确定 | 第43-45页 |
| 3.6 单因素筛选确定处方工艺 | 第45-48页 |
| 3.6.1 搅拌速度 | 第45页 |
| 3.6.2 水浴温度 | 第45-46页 |
| 3.6.3 搅拌时间 | 第46页 |
| 3.6.4 超声功率 | 第46-47页 |
| 3.6.5 超声时间 | 第47页 |
| 3.6.6 最佳工艺验证 | 第47-48页 |
| 3.7 复方苦参自乳化制剂的制备 | 第48页 |
| 3.8 小结 | 第48-50页 |
| 第4章 复方苦参自乳化制剂的质量评价 | 第50-60页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第50-51页 |
| 4.1.1 仪器 | 第50页 |
| 4.1.2 材料 | 第50-51页 |
| 4.2 外观 | 第51页 |
| 4.3 类型鉴别 | 第51页 |
| 4.4 粒径和Zeta电位 | 第51-52页 |
| 4.5 指标成分苦参碱含量测定 | 第52页 |
| 4.6 溶出度测定 | 第52-54页 |
| 4.7 白土苓成分的鉴定 | 第54-55页 |
| 4.8 初步稳定性研究 | 第55-58页 |
| 4.8.1 影响因素试验 | 第55-56页 |
| 4.8.1.1 低温试验 | 第55-56页 |
| 4.8.1.2 高温试验 | 第56页 |
| 4.8.1.3 强光照射试验 | 第56页 |
| 4.8.2 加速试验 | 第56-57页 |
| 4.8.3 长期稳定性试验 | 第57-58页 |
| 4.9 小结 | 第58-60页 |
| 第5章 复方苦参固体自乳化制剂的制备 | 第60-66页 |
| 5.1 仪器与材料 | 第60-61页 |
| 5.1.1 仪器 | 第60-61页 |
| 5.1.2 材料与试剂 | 第61页 |
| 5.2 处方筛选 | 第61-62页 |
| 5.2.1 固体吸附剂筛选 | 第61-62页 |
| 5.2.2 固体吸附剂用量考察 | 第62页 |
| 5.3 复方苦参固体自乳化制剂的制备 | 第62-63页 |
| 5.4 单因素筛选制备工艺 | 第63-65页 |
| 5.4.1 搅拌速度的考察 | 第63页 |
| 5.4.2 搅拌时间的考察 | 第63-64页 |
| 5.4.3 温度的考察 | 第64页 |
| 5.4.4 处方及工艺的确定和验证 | 第64-65页 |
| 5.5 小结 | 第65-66页 |
| 第6章 复方苦参固体自乳化制剂的质量评价 | 第66-77页 |
| 6.1 仪器与材料 | 第66-67页 |
| 6.1.1 仪器 | 第66页 |
| 6.1.2 试剂与材料 | 第66-67页 |
| 6.2 外观 | 第67页 |
| 6.3 类型鉴别 | 第67页 |
| 6.4 粒径和Zeta电位 | 第67-68页 |
| 6.5 检查 | 第68-70页 |
| 6.5.1 粒度检查 | 第68-69页 |
| 6.5.2 水分检查 | 第69-70页 |
| 6.5.3 溶化性检查 | 第70页 |
| 6.6 指标成分苦参碱的含量测定 | 第70-71页 |
| 6.7 溶出度测定 | 第71-72页 |
| 6.8 初步稳定性研究 | 第72-75页 |
| 6.8.1 影响因素试验 | 第72-73页 |
| 6.8.1.1 低温试验 | 第72页 |
| 6.8.1.2 高温试验 | 第72-73页 |
| 6.8.1.3 强光照射试验 | 第73页 |
| 6.8.2 加速试验 | 第73-74页 |
| 6.8.3 长期稳定性试验 | 第74-75页 |
| 6.9 小结 | 第75-77页 |
| 第7章 结论 | 第77-79页 |
| 致谢 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-86页 |
| 攻读学位期间获得的科研成果 | 第86页 |
