| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 1 选题背景 | 第8页 |
| 2 研究目的与意义 | 第8-9页 |
| 3 本文主要研究内容与结构 | 第9-10页 |
| 第一章 一次性使用无菌医疗器械简介及近年来行业发展状况 | 第10-29页 |
| ·一次性使用无菌医疗器械定义 | 第10-11页 |
| ·一次性无菌医疗器械近年来行业发展状况 | 第11-14页 |
| ·我国对一次性使用无菌医疗器械的上市要求 | 第14-23页 |
| ·美国对一次性使用输注器具的上市要求 | 第23-29页 |
| 第二章 一次性使用无菌医疗器械质量调查及不良事件发生原因分析 | 第29-37页 |
| ·近年来,我国多次发生一次性无菌医疗器械不良事件 | 第29页 |
| ·一次性无菌医疗器械质量调查和不良事件发生原因 | 第29-31页 |
| ·造成产品质量问题的原因 | 第31-33页 |
| ·调查中企业反映的问题 | 第33-35页 |
| ·对我国一次性无菌医疗器械行业建议 | 第35-37页 |
| 第三章 一次性使用无菌医疗器械回收再利用研究 | 第37-46页 |
| ·美国对一次性无菌医疗器械回收再利用管理方法 | 第38-43页 |
| ·对国内一次性使用无菌医疗器械回收再利用管理建议 | 第43-46页 |
| 结论 | 第46-48页 |
| 参考文献 | 第48-52页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第52-53页 |
| 综述 | 第53-69页 |
| 综述参考文献 | 第65-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |