| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 导论 | 第9-12页 |
| 第一章 上海市静安区 2003 年至 2012 年无证医疗器械案统计 | 第12-27页 |
| 第一节 案件数量及来源统计 | 第12-14页 |
| 一、 案件数量统计 | 第12-13页 |
| 二、 案件来源统计 | 第13-14页 |
| 第二节 违法主体分类统计 | 第14-15页 |
| 一、 违法主体企业类型分类 | 第14页 |
| 二、 违法主体处罚频次统计 | 第14-15页 |
| 第三节 涉案产品分类统计 | 第15-21页 |
| 一、 产品产地分类 | 第15页 |
| 二、 产品种类分析 | 第15-18页 |
| 三、 产品无证定性原因分类 | 第18-21页 |
| 第四节 处罚决定统计 | 第21-27页 |
| 一、 法律适用分析与统计 | 第21-24页 |
| 二、 自由裁量情况统计 | 第24-27页 |
| 第二章 无证医疗器械案件的特征和法律适用分析 | 第27-39页 |
| 第一节 无证医疗器械存在的原因分析 | 第27-30页 |
| 一、 逐利行为是无证医疗器械存在的重要原因 | 第27-28页 |
| 二、 注册审批的缺陷是无证医疗器械存在的无奈现实 | 第28-30页 |
| 三、 质量管理形同虚设成为无证医疗器械存在的隐患 | 第30页 |
| 第二节 无证医疗器械案件的问题及原因分析 | 第30-39页 |
| 一、 行政执法中存在的问题及原因分析 | 第30-33页 |
| 二、 无证医疗器械案中存在的法律适用问题 | 第33-39页 |
| 第三章 加强无证医疗器械行政执法的建议 | 第39-44页 |
| 第一节 完善医疗器械相关法制建设 | 第39-40页 |
| 一、 加强对第一类医疗器械产品的生产管理控制 | 第39-40页 |
| 二、 修改产品变更重新注册相关规定 | 第40页 |
| 三、 完善罚款设定的相关规定 | 第40页 |
| 第二节 加强医疗器械监督管理工作 | 第40-44页 |
| 一、 提高行政审批效率，做好信息主动公开 | 第40-41页 |
| 二、 完善医疗器械行政执法的法制化建设 | 第41-43页 |
| 三、 加强宣传，提高社会医疗器械产品知晓率 | 第43-44页 |
| 结语 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |