| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-11页 |
| 第1章 绪论 | 第11-19页 |
| ·难溶性药物及新剂型研究进展 | 第11-12页 |
| ·环孢素A及其研究背景 | 第12-15页 |
| ·环孢素A化学结构及理化性质 | 第12-13页 |
| ·环孢素A的应用及不良反应 | 第13页 |
| ·环孢素A制剂研究进展 | 第13-15页 |
| ·胶束系统研究概述 | 第15-16页 |
| ·胶束基本结构及增溶原理 | 第15-16页 |
| ·胶束载药系统的优势 | 第16页 |
| ·表面活性剂分子Solutol HS15概述 | 第16-17页 |
| ·冷冻干燥法简介 | 第17-18页 |
| ·立题依据 | 第18页 |
| ·论文工作设想 | 第18-19页 |
| 第2章 环孢素A体外含量测定方法的建立 | 第19-25页 |
| ·实验材料 | 第19页 |
| ·实验试剂 | 第19页 |
| ·实验仪器 | 第19页 |
| ·实验方法 | 第19-21页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第19页 |
| ·标准贮备液的配置 | 第19-20页 |
| ·最小分辨率的确定 | 第20页 |
| ·环孢素A-Solutol HS15胶束冻干样品的制备 | 第20页 |
| ·空白胶束样品的制备 | 第20页 |
| ·专属性实验 | 第20页 |
| ·线性范围 | 第20页 |
| ·精密度实验 | 第20-21页 |
| ·环孢素A含量测定 | 第21页 |
| ·实验结果与分析 | 第21-24页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第21页 |
| ·最小分辨率的确定 | 第21-22页 |
| ·专属性实验 | 第22-23页 |
| ·线性范围 | 第23页 |
| ·精密度实验 | 第23-24页 |
| ·本章小结 | 第24-25页 |
| 第3章 环孢素A胶束体系的建立及冻干工艺研究 | 第25-35页 |
| ·实验材料 | 第25页 |
| ·实验试剂 | 第25页 |
| ·实验仪器 | 第25页 |
| ·实验方法 | 第25-28页 |
| ·环孢素A胶束体系的建立 | 第25-27页 |
| ·冻干工艺优化 | 第27-28页 |
| ·实验结果与分析 | 第28-33页 |
| ·环孢素A胶束溶液处方筛选 | 第28-31页 |
| ·冻干工艺考察 | 第31-33页 |
| ·环孢素A胶束最优制备工艺条件的确定 | 第33页 |
| ·本章小结 | 第33-35页 |
| 第4章 环孢素A胶束冻干制剂的理化性质及稳定性研究 | 第35-41页 |
| ·实验材料 | 第35页 |
| ·实验试剂 | 第35页 |
| ·实验仪器 | 第35页 |
| ·实验方法 | 第35-37页 |
| ·优化处方环孢素A胶束冻干粉针剂的制备 | 第35-36页 |
| ·冻干粉针剂外观形态及复溶效果的观察 | 第36页 |
| ·胶束粒径、粒度分布和zeta电位的测定 | 第36页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂稀释稳定性实验 | 第36页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂pH值稳定性实验 | 第36页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂影响因素实验 | 第36页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂加速和长期稳定性考察 | 第36-37页 |
| ·实验结果与分析 | 第37-40页 |
| ·冻干制剂外观形态及复溶效果 | 第37页 |
| ·冻干制剂粒径、粒度分布及zeta电位的测定 | 第37-38页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂稀释稳定性考察 | 第38-39页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂在不同pH值条件下的稳定性 | 第39页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂影响因素实验考察 | 第39页 |
| ·环孢素A冻干粉针剂加速和长期稳定性考察 | 第39-40页 |
| ·本章小结 | 第40-41页 |
| 第5章 溶液胶束化行为及其影响因素的考察 | 第41-53页 |
| ·实验材料 | 第41-42页 |
| ·实验试剂 | 第41页 |
| ·实验仪器 | 第41-42页 |
| ·实验方法 | 第42-44页 |
| ·临界胶束浓度(CMC)的测定 | 第42-44页 |
| ·Solutol HS15胶束溶液聚集数Nm的测定 | 第44页 |
| ·实验结果与分析 | 第44-52页 |
| ·芘荧光发射光谱的确定 | 第44-45页 |
| ·Solutol HS15的临界胶束浓度(CMC) | 第45-46页 |
| ·乙醇、环孢素A及冻干保护剂对胶束溶液CMC值的影响 | 第46-49页 |
| ·不同稀释介质对环孢素A胶束冻干粉针剂CMC值的影响 | 第49-51页 |
| ·Solutol HS15胶束溶液聚集数Nm的测定 | 第51-52页 |
| ·本章小结 | 第52-53页 |
| 全文工作总结 | 第53-55页 |
| 参考文献 | 第55-59页 |
| 致谢 | 第59-61页 |
| 发表论文及参加课题 | 第61页 |