| 中文摘要 | 第1-15页 |
| ABSTRACT | 第15-19页 |
| 符号说明 | 第19-20页 |
| 前言 | 第20-29页 |
| 第一部分 联苯双酯纳米混悬液制备工艺的研究 | 第29-50页 |
| 一、材料与仪器 | 第29-30页 |
| 1 实验材料 | 第29页 |
| 2 实验仪器 | 第29-30页 |
| 二、实验方法与结果 | 第30-46页 |
| 1 DDB含量测定方法的建立 | 第30-33页 |
| ·标准溶液的制备 | 第30页 |
| ·检测波长的确定 | 第30-31页 |
| ·标准曲线的建立 | 第31-32页 |
| ·精密度试验 | 第32-33页 |
| ·回收率试验 | 第33页 |
| 2 联苯双酯纳米混悬液的制备工艺考察 | 第33-44页 |
| ·沉淀-高压微射流均质过程对联苯双酯稳定性的影响 | 第33-34页 |
| ·辅料相容性分析 | 第34-35页 |
| ·沉淀-高压微射流均质过程对联苯双酯含量影响的考察 | 第35-36页 |
| ·沉淀-高压微射流均质技术重现性研究 | 第36-37页 |
| ·有机溶剂的筛选 | 第37-38页 |
| ·DMSO用量的考察 | 第38页 |
| ·沉淀温度的考察 | 第38-39页 |
| ·搅拌速度的考察 | 第39-40页 |
| ·超声时间的考察 | 第40页 |
| ·稳定剂种类的考察 | 第40-42页 |
| ·高压微射流均质机均质压力的考察 | 第42-43页 |
| ·高压微射流均质机均质次数的考察 | 第43-44页 |
| 3 联苯双酯纳米混悬液理化性质的考察 | 第44-46页 |
| ·联苯双酯纳米混悬液的制备 | 第44-45页 |
| ·DDB-NSP的表面形态观察 | 第45-46页 |
| ·DDB-NSP的粒径分布 | 第46页 |
| ·DDB-NSP初步稳定性考察 | 第46页 |
| 三、讨论 | 第46-50页 |
| 第二部分 联苯双酯纳米混悬液冻干粉针剂研究 | 第50-67页 |
| 一、材料与仪器 | 第50页 |
| 1 实验材料 | 第50页 |
| 2 实验仪器 | 第50页 |
| 二、实验方法与结果 | 第50-64页 |
| 1 冻干工艺的确定 | 第50-52页 |
| ·冻干保护剂的评价方法 | 第51页 |
| ·冻干保护剂种类的选择 | 第51-52页 |
| ·冻干保护剂用量的选择 | 第52页 |
| ·冻干工艺 | 第52页 |
| 2 联苯双酯纳米结晶冻干粉的质量评价 | 第52-58页 |
| ·外观及再分散性 | 第52-53页 |
| ·表面形态 | 第53页 |
| ·DDB-NSP冻干粉的粒径分布 | 第53-54页 |
| ·Zeta电位的测定 | 第54页 |
| ·DSC分析 | 第54-56页 |
| ·X-射线衍射分析 | 第56-58页 |
| 3 DDB-NSP冻干粉体外溶解性质研究 | 第58-64页 |
| ·色谱条件 | 第58页 |
| ·标准曲线 | 第58-59页 |
| ·精密度 | 第59页 |
| ·回收率 | 第59-60页 |
| ·溶解度的测定 | 第60-61页 |
| ·体外溶出度研究 | 第61-64页 |
| 4 冻干针剂的初步稳定性考察 | 第64页 |
| 三、讨论 | 第64-67页 |
| 第三部分 联苯双酯纳米混悬液在小鼠体内组织分布的研究 | 第67-84页 |
| 一、材料与仪器 | 第67页 |
| 1 实验材料 | 第67页 |
| 2 实验动物 | 第67页 |
| 3 实验仪器 | 第67页 |
| 二、实验方法与结果 | 第67-81页 |
| 1 生物样本中联苯双酯含量测定方法的建立 | 第67-73页 |
| ·样品的处理方法 | 第67-68页 |
| ·色谱条件 | 第68页 |
| ·方法专属性考察 | 第68-70页 |
| ·DDB标准储备液的配制 | 第70页 |
| ·标准曲线的建立 | 第70页 |
| ·精密度实验 | 第70-71页 |
| ·回收率试验 | 第71-73页 |
| 2 实验方法 | 第73-81页 |
| ·分组及给药方法 | 第73页 |
| ·取样方法及取样点的设计 | 第73页 |
| ·体内分布研究 | 第73-81页 |
| ·组织分布测定结果 | 第73-77页 |
| ·体内分布特点 | 第77-80页 |
| ·靶向性评价 | 第80-81页 |
| 三、讨论 | 第81-84页 |
| 第四部分 联苯双酯纳米混悬液在家兔体内药物动力学的研究 | 第84-91页 |
| 一、材料与仪器 | 第84-85页 |
| 1 实验材料 | 第84页 |
| 2 实验动物 | 第84页 |
| 3 实验仪器 | 第84-85页 |
| 二、动物实验方法与结果 | 第85-89页 |
| 1 家兔血清中联苯双酯含量测定方法的建立 | 第85-87页 |
| ·样品的处理方法 | 第85页 |
| ·色谱条件 | 第85页 |
| ·方法专属性考察 | 第85页 |
| ·标准曲线的建立 | 第85-86页 |
| ·精密度实验 | 第86页 |
| ·回收率实验 | 第86-87页 |
| 2 实验方法 | 第87-89页 |
| ·分组及给药方法 | 第87页 |
| ·取样方法及取样点的设计 | 第87页 |
| ·体内药物动力学研究 | 第87-89页 |
| ·血药浓度-时间曲线的建立 | 第87-88页 |
| ·体内药动过程分析 | 第88-89页 |
| 三、讨论 | 第89-91页 |
| 全文结论 | 第91-93页 |
| 参考文献 | 第93-100页 |
| 致谢 | 第100-101页 |
| 攻读学位期间发表论文目录 | 第101-103页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第103页 |
