| 缩略词表 | 第1-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-26页 |
| 第一节 中药注射剂研究发展概述 | 第11-12页 |
| 第二节 中药注射剂不良反应原因简析 | 第12-15页 |
| 第三节 中药注射剂质控方法研究策略 | 第15-18页 |
| 第四节 研究目标与技术方案 | 第18-25页 |
| 第五节 研究预期 | 第25-26页 |
| 第二章 中药注射剂代表性样品收集及常规检测 | 第26-39页 |
| 第一节 代表性样品采集 | 第26-27页 |
| 第二节 代表性样品制剂通则检查 | 第27-38页 |
| 第三节 小结 | 第38-39页 |
| 第三章 注射用益气复脉(冻干)化学组分特征研究 | 第39-47页 |
| 第一节 注射用益气复脉(冻干)快速分析方法的建立 | 第39-44页 |
| 第二节 基于化学特征图谱的注射用益气复脉(冻干)质量波动分析 | 第44-46页 |
| 第三节 小结与讨论 | 第46-47页 |
| 第四章 中药注射剂(益气复脉)中5-羟甲基糠醛的检测 | 第47-57页 |
| 第一节 5-羟甲基糠醛概述 | 第47-48页 |
| 第二节 5-HMF检测方法的建立 | 第48-52页 |
| 第三节 注射用益气复脉(冻干)中5-HMF的检测及分析 | 第52-56页 |
| 第四节 小结与讨论 | 第56-57页 |
| 第五章 基于生物热动力学的中药注射剂(益气复脉)质量波动性监测研究 | 第57-71页 |
| 第一节 生物检测在中药注射剂质量评控中应用概述 | 第57-58页 |
| 第二节 生物热活性特征图谱检测的基本原理及特点 | 第58-67页 |
| 第三节 质量波动判别分析 | 第67-70页 |
| 第四节 小结与讨论 | 第70-71页 |
| 第六章 基于细胞因子检测的中药注射剂(益气复脉)热原检测方法学研究 | 第71-79页 |
| 第一节 方法学引入依据 | 第71-73页 |
| 第二节 热原检测方法初探 | 第73-77页 |
| 第三节 小结与讨论 | 第77-79页 |
| 第七章 基于电化学发光的中药注射剂(益气复脉)质量波动性监测研究 | 第79-106页 |
| 第一节 方法学基本原理及应用 | 第80-84页 |
| 第二节 基于ECL检测的中药注射剂(益气复脉)质量监测方法建立 | 第84-92页 |
| 第三节 基于ECL特征的中药注射剂(益气复脉)质量监测方法应用 | 第92-101页 |
| 第四节 小结与讨论 | 第101-106页 |
| 第八章 总结与讨论 | 第106-115页 |
| 一 综合分析 | 第106-111页 |
| 二 主要研究结果与结论 | 第111-113页 |
| 三 主要创新点 | 第113-114页 |
| 四 存在不足与展望 | 第114-115页 |
| 参考文献 | 第115-123页 |
| 附录 | 第123-134页 |
| 附录一 文献综述 | 第123-129页 |
| 附录二 发表论文 | 第129-134页 |
| 个人简历 | 第134-135页 |
| 攻读学位期间获得的奖励及取得的科研成果 | 第135-136页 |
| 致谢 | 第136页 |
