中文摘要 | 第1-12页 |
ABSTRACT | 第12-14页 |
前言 | 第14-19页 |
第一章 生物粘附材料性质的考察 | 第19-25页 |
1 仪器与材料 | 第19页 |
2 实验动物 | 第19页 |
3 方法与结果 | 第19-23页 |
·空白粘附片的制备 | 第19-20页 |
·溶胀速率的测定 | 第20-22页 |
·粘附力测定 | 第22-23页 |
4 讨论 | 第23-24页 |
5 小结 | 第24-25页 |
第二章 处方前研究 | 第25-34页 |
1 仪器与材料 | 第25页 |
2.方法与结果 | 第25-32页 |
·药物与辅料相容性试验 | 第25-26页 |
·体外分析方法的建立 | 第26-30页 |
·含量测定测定方法 | 第26-28页 |
·释放度测定法 | 第28-30页 |
·酮康唑基本理化性质研究 | 第30-32页 |
·酮康唑在不同介质中平衡溶解度的测定 | 第31页 |
·酮康唑在不同介质中表观油/水分配系数的测定 | 第31-32页 |
3 讨论 | 第32-33页 |
4 小结 | 第33-34页 |
第三章 酮康唑生物粘附性阴道片的制备 | 第34-52页 |
1 仪器与药品 | 第34页 |
2 方法与结果 | 第34-49页 |
·规格 | 第34页 |
·直接压片工艺控制指标 | 第34-35页 |
·休止角 | 第34-35页 |
·外观 | 第35页 |
·硬度 | 第35页 |
·释放度 | 第35页 |
·粘附力 | 第35页 |
·溶胀速率 | 第35页 |
·片重差异 | 第35页 |
·KBVT的制备 | 第35-43页 |
·制备不含泡腾剂的KBVT | 第35-38页 |
·制备含泡腾剂的KBVT | 第38-43页 |
·KBVT体外释放机理的初步探讨 | 第43-44页 |
·润滑剂的选择 | 第44页 |
·工艺因素对药物释放及粘附力的影响 | 第44-46页 |
·制片工艺的影响 | 第44-45页 |
·压片力的影响 | 第45-46页 |
·体外释放条件对释放的影响 | 第46-49页 |
·溶出装置的影响 | 第46-47页 |
·转速的影响 | 第47-48页 |
·介质离子浓度的影响 | 第48-49页 |
3 讨论 | 第49-50页 |
4 小结 | 第50-52页 |
第四章 KBVT大鼠体内药代动力学和阴道滞留性能实验 | 第52-63页 |
1 仪器、试药及实验动物 | 第52页 |
2 方法与结果 | 第52-60页 |
·色谱条件 | 第52页 |
·对照品及内标溶液配制 | 第52-53页 |
·血浆样品处理与测定 | 第53页 |
·方法专属性考察 | 第53页 |
·标准曲线与线性范围考察 | 第53-54页 |
·回收率及精密度考察 | 第54页 |
·血浆样品的稳定性 | 第54页 |
·KBVT大鼠体内药物动力学研究 | 第54-58页 |
·给药方案 | 第54-55页 |
·实验结果 | 第55-56页 |
·结果处理 | 第56-58页 |
·KBVT的绝对生物利用度 | 第58页 |
·KBVT在大鼠体内滞留实验方法与结果 | 第58-60页 |
·实验方法 | 第58页 |
·结果 | 第58-60页 |
3 讨论 | 第60-61页 |
4 小结 | 第61-63页 |
第五章 KBVT安全性研究 | 第63-70页 |
1 实验材料 | 第63页 |
·药品与试剂 | 第63页 |
·实验动物 | 第63页 |
·实验仪器 | 第63页 |
2 方法与结果 | 第63-69页 |
·KBVT对介质pH值的影响 | 第63-65页 |
·KBVT阴道给药和急性毒性实验 | 第65页 |
·KBVT皮肤给药刺激性实验 | 第65-66页 |
·KBVT阴道给药的局部刺激性实验 | 第66-69页 |
·单次给药 | 第66页 |
·多次给药 | 第66-69页 |
3 小结 | 第69-70页 |
全文结论 | 第70-72页 |
参考文献 | 第72-76页 |
发表文章 | 第76-77页 |
致谢 | 第77页 |