新降糖颗粒制备工艺及质量标准的研究
| 摘要 | 第7-8页 |
| ABSTRACT | 第8-9页 |
| 第一章 前言 | 第10-34页 |
| 1 中医药治疗糖尿病的相关研究 | 第10-13页 |
| 1.1 糖尿病的病因病机 | 第10-12页 |
| 1.2 中医药在治疗糖尿病过程中的应用 | 第12-13页 |
| 2 中药颗粒剂的研究现状 | 第13-22页 |
| 2.1 中药颗粒剂 | 第13-14页 |
| 2.2 提取工艺 | 第14-15页 |
| 2.3 纯化分离工艺 | 第15-16页 |
| 2.4 浓缩工艺 | 第16-17页 |
| 2.5 制粒技术 | 第17-18页 |
| 2.6 制粒辅料 | 第18-22页 |
| 3 处方中各位药材的研究概况 | 第22-33页 |
| 3.1 生地黄 | 第22-24页 |
| 3.2 天花粉 | 第24-25页 |
| 3.3 山药 | 第25-26页 |
| 3.4 知母 | 第26-27页 |
| 3.5 黄芪 | 第27-28页 |
| 3.6 党参 | 第28-29页 |
| 3.7 玄参 | 第29-30页 |
| 3.8 苍术 | 第30-32页 |
| 3.9 蚕茧 | 第32-33页 |
| 4 本课题的研究意义 | 第33-34页 |
| 第二章 新降糖颗粒制备工艺研究 | 第34-49页 |
| 1 仪器与试药 | 第34-35页 |
| 2 方法与结果 | 第35-48页 |
| 2.1 正交试验设计 | 第35页 |
| 2.2 出膏率测定 | 第35-36页 |
| 2.3 梓醇含量测定 | 第36页 |
| 2.3.1 色谱条件及系统适用性 | 第36页 |
| 2.3.2 溶液的制备 | 第36页 |
| 2.4 正交试验 | 第36-39页 |
| 2.4.1 线性关系 | 第36页 |
| 2.4.2 精密度试验 | 第36页 |
| 2.4.3 稳定性试验 | 第36页 |
| 2.4.4 重复性试验 | 第36-37页 |
| 2.4.5 正交试验结果分析 | 第37-39页 |
| 2.4.6 水提工艺验证 | 第39页 |
| 2.5 浓缩及干燥方法考察 | 第39-40页 |
| 2.5.1 供试品制备 | 第39页 |
| 2.5.2 不同温度下浓缩及干燥考察 | 第39-40页 |
| 2.5.3 不同浓缩及干燥方法考察 | 第40页 |
| 2.6 浸泡时间考察 | 第40-41页 |
| 2.7 成型工艺研究 | 第41-42页 |
| 2.7.1 剂型及制粒工艺选择 | 第41页 |
| 2.7.2 干膏粉的制备 | 第41页 |
| 2.7.3 辅料种类的选择 | 第41页 |
| 2.7.4 辅料用量考察 | 第41-42页 |
| 2.8 验证试验 | 第42-43页 |
| 2.9 颗粒性能指标检查 | 第43-48页 |
| 2.9.1 颗粒粒度检查 | 第43页 |
| 2.9.2 颗粒水分检查 | 第43-44页 |
| 2.9.3 颗粒溶化性检查 | 第44页 |
| 2.9.4 装量差异检查 | 第44-45页 |
| 2.9.5 颗粒堆密度检查 | 第45页 |
| 2.9.6 颗粒流动性检查 | 第45-46页 |
| 2.9.7 确定制备工艺 | 第46-48页 |
| 2.9.8 新降糖颗粒成品考察 | 第48页 |
| 3 小结与讨论 | 第48-49页 |
| 第三章新降糖颗粒质量标准研究 | 第49-60页 |
| 1 仪器与试药 | 第49页 |
| 2 性状检查 | 第49页 |
| 3 生地黄鉴别 | 第49-51页 |
| 3.1 溶液的制备 | 第49-50页 |
| 3.1.1 对照品溶液 | 第49-50页 |
| 3.1.2 供试品溶液 | 第50页 |
| 3.1.3 阴性对照溶液 | 第50页 |
| 3.2 薄层色谱分离方法与结果 | 第50-51页 |
| 4 知母鉴别 | 第51-52页 |
| 4.1 溶液的制备 | 第51页 |
| 4.1.1 对照品溶液 | 第51页 |
| 4.1.2 供试品溶液 | 第51页 |
| 4.1.3 阴性对照溶液 | 第51页 |
| 4.2 薄层色谱分离方法与结果 | 第51-52页 |
| 5 党参鉴别 | 第52-53页 |
| 5.1 溶液的制备 | 第52页 |
| 5.1.1 对照品溶液 | 第52页 |
| 5.1.2 供试品溶液 | 第52页 |
| 5.1.3 阴性对照溶液 | 第52页 |
| 5.2 薄层色谱分离方法与结果 | 第52-53页 |
| 6 梓醇含量检测 | 第53-58页 |
| 6.1 色谱条件及系统适用性 | 第53页 |
| 6.2 溶液的制备 | 第53页 |
| 6.2.1 对照品溶液 | 第53页 |
| 6.2.2 供试品溶液 | 第53页 |
| 6.2.3 阴性对照溶液 | 第53页 |
| 6.3 方法学考察 | 第53-58页 |
| 6.3.1 专属性考察 | 第53-55页 |
| 6.3.2 线性关系 | 第55-56页 |
| 6.3.3 精密度试验 | 第56页 |
| 6.3.4 稳定性试验 | 第56页 |
| 6.3.5 重复性试验 | 第56-57页 |
| 6.3.6 加样回收试验 | 第57页 |
| 6.3.7 样品含量测定 | 第57-58页 |
| 7 小结与讨论 | 第58-60页 |
| 7.1 生地黄薄层色谱鉴别条件摸索 | 第58页 |
| 7.2 知母薄层色谱鉴别条件摸索 | 第58页 |
| 7.3 党参薄层色谱鉴别条件摸索 | 第58-59页 |
| 7.4 梓醇含量测定方法摸索 | 第59页 |
| 7.5 新降糖颗粒质量标准的建立 | 第59-60页 |
| 第四章 新降糖颗粒初步稳定性试验 | 第60-63页 |
| 1 仪器与试药 | 第60页 |
| 2 方法与结果 | 第60-62页 |
| 3 小结 | 第62-63页 |
| 第五章 总结与展望 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-74页 |
| 附录 在读硕士期间的科研情况 | 第74-75页 |
| 参与课题 | 第74页 |
| 发表论文 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
