| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第1章 TDF的质量控制研究 | 第13-68页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第13-15页 |
| 1.1.1 仪器与设备 | 第13页 |
| 1.1.2 药品与试剂 | 第13-15页 |
| 1.2 TDF的性状、物理常数及鉴别 | 第15-22页 |
| 1.2.1 性状 | 第15页 |
| 1.2.2 物理常数 | 第15-16页 |
| 1.2.3 鉴别 | 第16-21页 |
| 1.2.4 小结 | 第21-22页 |
| 1.3 检查 | 第22-57页 |
| 1.3.1 水分 | 第22页 |
| 1.3.2 炽灼残渣 | 第22-23页 |
| 1.3.3 重金属检查 | 第23页 |
| 1.3.4 甲醇溶液的澄清度与颜色 | 第23-24页 |
| 1.3.5 粒度 | 第24页 |
| 1.3.6 差示热扫描分析 | 第24-25页 |
| 1.3.7 对映体纯度 | 第25-29页 |
| 1.3.8 有关物质 | 第29-50页 |
| 1.3.9 残留溶剂 | 第50-55页 |
| 1.3.10 小结 | 第55-57页 |
| 1.4 含量测定 | 第57-68页 |
| 1.4.1 TDF含量测定 | 第57-62页 |
| 1.4.2 富马酸含量测定 | 第62-67页 |
| 1.4.3 小结 | 第67-68页 |
| 第2章 TDF在SD大鼠体内的药代动力学研究 | 第68-81页 |
| 2.1 仪器与设备 | 第68页 |
| 2.2 药品、试剂和实验动物 | 第68页 |
| 2.3 血浆样品中替诺福韦测定的LC-MS/MS分析 | 第68-69页 |
| 2.3.1 血浆样品预处理 | 第68页 |
| 2.3.2 色谱条件 | 第68页 |
| 2.3.3 质谱条件 | 第68-69页 |
| 2.4 方法学验证 | 第69-73页 |
| 2.4.1 专属性 | 第69-70页 |
| 2.4.2 标准曲线,定量限与检测限 | 第70-71页 |
| 2.4.3 分析方法的精密度 | 第71页 |
| 2.4.4 绝对回收率 | 第71-72页 |
| 2.4.5 基质效应 | 第72页 |
| 2.4.6 稳定性 | 第72-73页 |
| 2.4.7 方法学小结 | 第73页 |
| 2.5 实验方法 | 第73-81页 |
| 2.5.1 动物实验设计 | 第73页 |
| 2.5.2 数据分析 | 第73-74页 |
| 2.5.3 数据处理 | 第74-77页 |
| 2.5.4 单剂量给药TDF在SD大鼠体内药代动力学参数 | 第77-78页 |
| 2.5.5 单剂量给药TDF在SD大鼠体内的线性关系研究 | 第78-79页 |
| 2.5.6 讨论 | 第79-80页 |
| 2.5.7 小结 | 第80-81页 |
| 第3章 总结与展望 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-85页 |
| 致谢 | 第85-86页 |
| 攻读硕士期间所开展的科研项目和发表的论文 | 第86页 |
