复方麝鼠香滴丸的成型工艺及质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-8页 |
| 英文缩略语 | 第8-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 文献综述 | 第10-15页 |
| 一 冠心病心绞痛的病因病机 | 第10页 |
| 二 冠心病心绞痛的治疗现状 | 第10-12页 |
| 三 复方麝鼠香滴丸中各药材的药理作用 | 第12-15页 |
| 实验材料与仪器 | 第15-18页 |
| 1 药品与试剂 | 第15-17页 |
| 2 实验仪器设备 | 第17-18页 |
| 实验方法与结果 | 第18-61页 |
| 第一部分 复方麝鼠香滴丸的成型工艺及中试试验研究 | 第18-25页 |
| 一 处方 | 第18页 |
| 二 制法 | 第18-19页 |
| 三 工艺流程图 | 第19-20页 |
| 四 成型工艺研究 | 第20-24页 |
| 1 剂型的选择 | 第20页 |
| 2 影响滴丸成型因素的考察 | 第20-21页 |
| ·基质的选择 | 第20-21页 |
| ·药物与基质比例的选择 | 第21页 |
| ·冷却剂的选择 | 第21页 |
| 3 正交试验法优选滴丸成型工艺 | 第21-23页 |
| 4 最佳工艺验证试验 | 第23页 |
| 5 成品规格的确定 | 第23-24页 |
| 五 中试实验研究 | 第24-25页 |
| 第二部分 复方麝鼠香滴丸质量标准及起草说明 | 第25-54页 |
| 1 质量标准正文 | 第25-29页 |
| 2 复方麝鼠香滴丸质量标准起草说明 | 第29-54页 |
| ·性状 | 第29页 |
| ·鉴别 | 第29-33页 |
| ·检查 | 第33-40页 |
| ·重量差异 | 第33页 |
| ·溶散时限 | 第33页 |
| ·微生物限度 | 第33-34页 |
| ·重金属检查 | 第34-35页 |
| ·砷盐的检查 | 第35页 |
| ·大孔树脂残留物的检查 | 第35-40页 |
| ·含量测定 | 第40-54页 |
| ·人参皂苷Rg1 的含量测定 | 第40-46页 |
| ·葛根素的含量测定 | 第46-54页 |
| 第三部分 复方麝鼠香滴丸的稳定性试验研究 | 第54-61页 |
| 1 考察项目及方法依据 | 第54页 |
| 2 样品放置条件 | 第54页 |
| 3 考察时间 | 第54页 |
| 4 考察结果 | 第54页 |
| 5 有效期的确定 | 第54-61页 |
| 结果与讨论 | 第61-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
