中文摘要 | 第1-8页 |
ABSTRACT | 第8-10页 |
前言 | 第10-11页 |
综述篇 | 第11-23页 |
综述一:临床试验注册制度的发展概况及展望 | 第11-14页 |
综述二:中国临床试验注册现状及研究进展 | 第14-16页 |
综述三:临床试验的方法学研究现状及进展 | 第16-20页 |
1. 临床试验在临床研究中的地位和作用 | 第16-17页 |
2. 中医药评价的随机对照试验设计方法进展 | 第17-20页 |
·随机对照试验的分类和方法学进展 | 第17-18页 |
·经典的随机双盲安慰剂对照临床试验 | 第18-19页 |
·分层随机化的临床试验 | 第19页 |
·单个病例的随机对照试验 | 第19-20页 |
·实用性随机对照试验 | 第20页 |
·集团随机试验 | 第20页 |
综述四:针刺临床试验干预措施报告的国际标准研究 | 第20-23页 |
1. STRICTA 清单 | 第21页 |
2. STRICTA 文字说明 | 第21-23页 |
正文 | 第23-64页 |
第一节 国际临床试验注册发展概况研究 | 第23-26页 |
1. 国际临床试验注册发展概况 | 第23页 |
2. 临床试验注册中心的基本功能 | 第23-24页 |
3. 临床试验的定义 | 第24页 |
4. 应注册的临床试验范围 | 第24页 |
5. 实行临床试验注册制度的意义 | 第24-25页 |
6. 中国实行临床试验注册的必要性 | 第25-26页 |
第二节 国际临床试验注册中心及针灸临床试验注册情况研究 | 第26-54页 |
1. 世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP) | 第26-32页 |
2. 美国ClinicalTrials.gov 注册中心 | 第32-42页 |
3. 澳大利亚新西兰临床试验注册中心(Australian New Zealand Clinical Trials Registry ,ANZCTR) | 第42-43页 |
4. 英国ISRCTN 注册中心 | 第43-46页 |
5. 中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR) | 第46-51页 |
6. 日本UMIN | 第51-54页 |
第三节 研究结果 | 第54-60页 |
第四节 研究结论 | 第60-64页 |
1. 关于国际临床试验注册研究结论 | 第60页 |
2. 关于国际临床试验注册中心注册库中针灸临床试验注册情况研究 | 第60-62页 |
3. 针灸临床试验注册申请表主体内容设计建议 | 第62-64页 |
结语 | 第64-65页 |
参考文献 | 第65-68页 |
致谢 | 第68-69页 |
个人简历 | 第69-70页 |
附表 世界主要临床试验注册机构基本信息 | 第70页 |