NZTD吸收机理研究及其缓释片的研制
| 摘要 | 第1-11页 |
| Abstract | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 一、NZTD吸收动力学研究 | 第16-41页 |
| 1 仪器、试药及实验动物 | 第16-17页 |
| ·主要仪器 | 第16页 |
| ·主要试药 | 第16-17页 |
| ·实验动物 | 第17页 |
| 2 实验方法与结果 | 第17-37页 |
| ·大鼠原位灌注模型建立 | 第17-20页 |
| ·实验原理 | 第17页 |
| ·实验方法 | 第17-20页 |
| ·原位胃灌注实验法 | 第17-18页 |
| ·原位肠灌注实验法 | 第18页 |
| ·原位胃灌注实验法中参数计算 | 第18-20页 |
| ·灌注液中酚红与NZTD浓度测定 | 第20-30页 |
| ·胃灌注液中NZTD浓度测定 | 第20-23页 |
| ·色谱条件 | 第20-21页 |
| ·样品的处理和测定 | 第21页 |
| ·专属性实验 | 第21页 |
| ·系统适应性实脸 | 第21页 |
| ·标准曲线制备 | 第21-22页 |
| ·回收率实验 | 第22-23页 |
| ·精密度实验 | 第23页 |
| ·肠灌注液中NZTD和酚红浓度测定方法 | 第23-30页 |
| ·色谱条件筛选 | 第23-25页 |
| ·色谱条件 | 第25页 |
| ·样品处理 | 第25页 |
| ·专属性实验 | 第25-26页 |
| ·系统适应性实验 | 第26页 |
| ·标准曲线制备 | 第26-28页 |
| ·回收率实验 | 第28-29页 |
| ·精密度实验 | 第29-30页 |
| ·实验方法与结果 | 第30-37页 |
| ·NZTD原位胃吸收 | 第30-32页 |
| ·胃灌注液的配制 | 第30-31页 |
| ·NZTD在胃灌注液中稳定性的考察 | 第31页 |
| ·胃壁对NZTD物理吸附、代谢和摄取的考察 | 第31页 |
| ·实验方法与结果 | 第31-32页 |
| ·统计分析 | 第32页 |
| ·小结 | 第32页 |
| ·NZTD原位肠循环实验 | 第32-37页 |
| ·肠循环液的配制 | 第33页 |
| ·NZTD在肠循环液中稳定性的考察 | 第33页 |
| ·肠壁对NZTD物理吸附、代谢和摄取的考察 | 第33页 |
| ·实验方法与结果 | 第33-36页 |
| ·统计分析 | 第36-37页 |
| ·小结 | 第37页 |
| 3 讨论 | 第37-41页 |
| 二、NZTD胃滞留型缓释片处方工艺研究 | 第41-68页 |
| 1 仪器与试药 | 第41-42页 |
| ·主要实验仪器 | 第41页 |
| ·主要试药 | 第41-42页 |
| 2 方法和结果 | 第42-65页 |
| ·基本处方的设计 | 第42-47页 |
| ·剂量与主要骨架材料的确定 | 第42-43页 |
| ·NZTD与辅料配伍稳定性考察 | 第43-47页 |
| ·测定波长的选择 | 第43-44页 |
| ·色谱条件 | 第44页 |
| ·主成分与杂质的分离检出 | 第44-45页 |
| ·样品制备 | 第45页 |
| ·测定方法和结果 | 第45-47页 |
| ·小结 | 第47页 |
| ·处方工艺研究 | 第47-65页 |
| ·处方工艺筛选的指标与评价方法 | 第47-48页 |
| ·释放度 | 第47-48页 |
| ·片剂的成型属性 | 第48页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第48-51页 |
| ·NZTD缓释片释放度测定方法 | 第48页 |
| ·测定波长的确定 | 第48-49页 |
| ·色谱条件 | 第49-50页 |
| ·标准曲线的制备 | 第50页 |
| ·NZTD缓释片释放度测定方法的回收率试验 | 第50-51页 |
| ·精密度 | 第51页 |
| ·制剂处方的单因素筛选 | 第51-59页 |
| ·粘合剂的筛选 | 第51-52页 |
| ·骨架材料的筛选 | 第52-53页 |
| ·A1用量的筛选 | 第53-55页 |
| ·崩解剂及表面活性剂的引入 | 第55-57页 |
| ·润滑剂的选择 | 第57页 |
| ·片剂比表面积的影响 | 第57-58页 |
| ·处方的确定 | 第58-59页 |
| ·影响药物释放的方法学因素 | 第59-63页 |
| ·释放介质 | 第59-60页 |
| ·转篮法与浆法的比较 | 第60-62页 |
| ·转速对释放度的影响 | 第62-63页 |
| ·小结 | 第63页 |
| ·处方验证 | 第63-64页 |
| ·NZID缓释片颗粒的临界相对湿度 | 第64-65页 |
| ·结果与结论 | 第65页 |
| 3 讨论 | 第65-68页 |
| 三、NZTD胃滞留型缓释片质量评价 | 第68-87页 |
| 1 仪器与试药 | 第68-69页 |
| ·主要实验仪器 | 第68页 |
| ·主要试药 | 第68-69页 |
| 2 方法与结果 | 第69-87页 |
| ·外观性状 | 第69页 |
| ·鉴别 | 第69-70页 |
| ·紫外吸收特征 | 第69页 |
| ·HPLC鉴别 | 第69-70页 |
| ·色谱条件 | 第69页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第69页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第69-70页 |
| ·空白辅料溶液的配制 | 第70页 |
| ·HPLC鉴别方法 | 第70页 |
| ·检查 | 第70-73页 |
| ·重量差异 | 第70-71页 |
| ·释放度 | 第71-73页 |
| ·释放度测定方法 | 第71页 |
| ·释放度重现性与均一性考察 | 第71-73页 |
| ·有关物质检查 | 第73-76页 |
| ·色谱条件 | 第73页 |
| ·主成分与杂质分离检出 | 第73-76页 |
| ·破坏性试验 | 第73-74页 |
| ·检测限试验 | 第74-75页 |
| ·有关物质检查的限度选择 | 第75页 |
| ·有关物质测定方法 | 第75-76页 |
| ·含量测定 | 第76-80页 |
| ·色谱条件 | 第76页 |
| ·含量测定方法色谱系统适用性试验 | 第76-77页 |
| ·含量测定方法学试验 | 第77-79页 |
| ·线性范围 | 第77-78页 |
| ·方法的精密度 | 第78-79页 |
| ·方法的准确度 | 第79页 |
| ·含量测定方法及其限度 | 第79-80页 |
| ·NZTD缓释片体外释药规律研究 | 第80-84页 |
| ·威布尔(Weibull)模型 | 第80-81页 |
| ·希古契(Higuchi)模型 | 第81-82页 |
| ·Ritger-Peppas模型 | 第82-83页 |
| ·零级释放模型 | 第83页 |
| ·Hixcon Crowell模型 | 第83-84页 |
| ·小结 | 第84页 |
| ·结果与讨论 | 第84-87页 |
| 四、NZTD缓释片稳定性研究 | 第87-90页 |
| 1 仪器与试药 | 第87页 |
| 2 方法与结果 | 第87-89页 |
| ·稳定性影响因素试验 | 第87-89页 |
| ·光稳定性试验 | 第87-88页 |
| ·高热稳定性试验 | 第88页 |
| ·高湿稳定性试验 | 第88页 |
| ·加速试验 | 第88-89页 |
| ·长期试验 | 第89页 |
| 3 结论与讨论 | 第89-90页 |
| 综述 | 第90-100页 |
| 个人简历 | 第100-102页 |
| 致谢 | 第102-103页 |
