| 摘要 | 第7-8页 |
| Abstract | 第8页 |
| 第一章 绪论 | 第9-29页 |
| 1.1 中药的提取技术的发展情况 | 第9-13页 |
| 1.1.1 中药提取技术的发展情况 | 第9-10页 |
| 1.1.2 中药提取工艺 | 第10-13页 |
| 1.2 冻干粉针剂的发展情况 | 第13-18页 |
| 1.2.1 冷冻干燥技术 | 第13-16页 |
| 1.2.2 中药粉针剂 | 第16-18页 |
| 1.3 指纹图谱的发展在质量控制方面的运用 | 第18-20页 |
| 1.3.1 指纹图谱的研究进展 | 第19页 |
| 1.3.2 指纹图谱的检测方式 | 第19-20页 |
| 1.4 益母草的研究概况 | 第20-29页 |
| 1.4.1 益母草注射液研究情况 | 第20-21页 |
| 1.4.2 益母草化学成分研究概况 | 第21-22页 |
| 1.4.3 益母草注射液的临床应用 | 第22-23页 |
| 1.4.4 益母草提取工艺研究概况 | 第23-24页 |
| 1.4.5 益母草制剂研究概况 | 第24-25页 |
| 1.4.6 质量控制研究情况 | 第25-29页 |
| 第二章 益母草提取工艺的研究 | 第29-43页 |
| 2.1 益母草水苏碱水提醇沉工艺的研究 | 第29-36页 |
| 2.1.1 仪器与试剂 | 第29-30页 |
| 2.1.2 方法与结果 | 第30-36页 |
| 2.1.3 益母草提取工艺验证 | 第36页 |
| 2.2 益母草水苏碱初步纯化工艺的研究 | 第36-43页 |
| 2.2.1 材料与仪器 | 第37页 |
| 2.2.2 益母草水苏碱的纯化 | 第37-39页 |
| 2.2.3 结果与讨论 | 第39-43页 |
| 第三章 注射用益母草制备工艺的研究 | 第43-54页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第43页 |
| 3.1.1 仪器 | 第43页 |
| 3.1.2 试剂和材料 | 第43页 |
| 3.2 冻干前药物溶液的配制 | 第43页 |
| 3.3 方法与结果 | 第43-49页 |
| 3.3.1 处方设计 | 第43-47页 |
| 3.3.2 制备工艺及考察 | 第47-49页 |
| 3.4 注射用益母草质量考察 | 第49-51页 |
| 3.4.1 性状 | 第49页 |
| 3.4.2 鉴别(用薄层色谱鉴别) | 第49页 |
| 3.4.3 冻干过程中对盐酸水苏碱含量的影响 | 第49-50页 |
| 3.4.4 检查 | 第50-51页 |
| 3.5 注射用益母草稳定性考察 | 第51-53页 |
| 3.5.1 强光照射试验 | 第51页 |
| 3.5.2 高温试验 | 第51页 |
| 3.5.3 高湿试验 | 第51-52页 |
| 3.5.4 加速试验 | 第52页 |
| 3.5.5 室温留样考察 | 第52-53页 |
| 3.6 结果与讨论 | 第53-54页 |
| 第四章 注射用益母草质量控制 | 第54-65页 |
| 4.1 注射用益母草HPLC指纹图谱 | 第54-61页 |
| 4.1.1 仪器与材料 | 第54页 |
| 4.1.2 色谱条件与系统适应性试验 | 第54页 |
| 4.1.3 供试品标准溶液的制备 | 第54-55页 |
| 4.1.4 方法学的建立及验证 | 第55-59页 |
| 4.1.5 注射用益母草水苏碱HPLC指纹图谱测定结果 | 第59-61页 |
| 4.2 注射用益母草中盐酸水苏碱含量测定 | 第61-65页 |
| 4.2.1 仪器与材料 | 第61页 |
| 4.2.2 色谱条件与系统适应性试验 | 第61-62页 |
| 4.2.3 供试品标准溶液的制备 | 第62页 |
| 4.2.4 方法学考察 | 第62-64页 |
| 4.2.5 注射用益母草10批样品测定结果 | 第64-65页 |
| 第五章 全文总结 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-71页 |
| 致谢 | 第71页 |