| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第1章 前言 | 第11-20页 |
| 1.1 研究背景 | 第11-13页 |
| 1.1.1 肝炎疾病简介 | 第11-12页 |
| 1.1.2 肝炎分类 | 第12-13页 |
| 1.2 双环醇片概况 | 第13-17页 |
| 1.2.1 双环醇简介 | 第13-15页 |
| 1.2.2 双环醇的研发过程 | 第15-16页 |
| 1.2.3 双环醇的药代动力学研究 | 第16-17页 |
| 1.3 研究方案及目标 | 第17-20页 |
| 第2章 采用UPC~2 -MS/MS系统建立测定血浆中双环醇含量的方法 | 第20-36页 |
| 2.1 试验目的 | 第20页 |
| 2.2 人血浆中双环醇定量分析方法建立 | 第20-22页 |
| 2.2.1 药品、试剂与仪器 | 第20页 |
| 2.2.2 溶液配制 | 第20-21页 |
| 2.2.3 血浆样品处理方法 | 第21页 |
| 2.2.4 色谱与质谱条件 | 第21-22页 |
| 2.3 血浆分析方法确证 | 第22-29页 |
| 2.3.1 血浆专属性 | 第24-25页 |
| 2.3.2 血浆工作曲线制备 | 第25-26页 |
| 2.3.3 血浆准确度与精密度 | 第26-29页 |
| 2.4 讨论 | 第29-36页 |
| 2.4.1 MS条件优化 | 第29-35页 |
| 2.4.2 样品前处理方法选择 | 第35-36页 |
| 第3章 采用LC-MS/MS系统建立测定血浆中双环醇含量方法建立 | 第36-58页 |
| 3.1 试验目的 | 第36页 |
| 3.2 人血浆中双环醇定量分析方法建立 | 第36-38页 |
| 3.2.1 药品、试剂与仪器 | 第36页 |
| 3.2.2 溶液配制 | 第36-37页 |
| 3.2.3 血浆样品处理方法 | 第37页 |
| 3.2.4 色谱与质谱条件 | 第37-38页 |
| 3.3 血浆分析方法确证 | 第38-55页 |
| 3.3.1 血浆专属性 | 第40-42页 |
| 3.3.2 血浆工作曲线制备 | 第42-43页 |
| 3.3.3 血浆准确度与精密度 | 第43-45页 |
| 3.3.4 血浆定量下限 | 第45页 |
| 3.3.5 血浆绝对回收率 | 第45-48页 |
| 3.3.6 血浆基质效应 | 第48-50页 |
| 3.3.7 血浆稳定性 | 第50-52页 |
| 3.3.8 血浆储备液及工作液稳定性 | 第52-54页 |
| 3.3.9 血浆稀释方法学 | 第54-55页 |
| 3.4 讨论 | 第55-58页 |
| 3.4.1 LC-MS/MS条件优化 | 第55-56页 |
| 3.4.2 样品前处理方法选择 | 第56-58页 |
| 第4章 饮食对双环醇片人体药代动力学影响分析测试 | 第58-68页 |
| 4.1 试验设计 | 第58-59页 |
| 4.1.1 药品来源 | 第58页 |
| 4.1.2 受试对象 | 第58页 |
| 4.1.3 给药及采集血样 | 第58-59页 |
| 4.2 血浆样品测定与质量控制 | 第59-64页 |
| 4.3 数据处理及数据分析 | 第64-66页 |
| 4.3.1 数据处理 | 第64页 |
| 4.3.2 数据分析 | 第64-66页 |
| 4.4 讨论 | 第66-68页 |
| 第5章 双环醇不同给药剂量人体药代动力学样品测定 | 第68-91页 |
| 5.1 试验设计 | 第68-70页 |
| 5.1.1 药品来源 | 第68页 |
| 5.1.2 受试对象 | 第68页 |
| 5.1.3 给药及采集血样 | 第68-70页 |
| 5.2 血浆样品测定与质量控制 | 第70-81页 |
| 5.3 数据处理及数据分析 | 第81-87页 |
| 5.3.1 数据处理 | 第81页 |
| 5.3.2 数据分析 | 第81-87页 |
| 5.4 讨论 | 第87-91页 |
| 5.4.1 试验结果讨论 | 第87页 |
| 5.4.2 双环醇可能的代谢产物讨论 | 第87-90页 |
| 5.4.3 药物内代谢过程讨论 | 第90-91页 |
| 第6章 结论与展望 | 第91-92页 |
| 6.1 结论 | 第91页 |
| 6.2 展望 | 第91-92页 |
| 参考文献 | 第92-95页 |
| 致谢 | 第95-96页 |
| 作者简介 | 第96页 |