罗氟司特片处方工艺及质量研究
| 摘要 | 第7-9页 |
| ABSTRSCT | 第9-10页 |
| 文献综述 | 第11-34页 |
| 1 治疗慢性阻塞性肺病药的研究背景及主要分类 | 第11-17页 |
| 1.1 慢性阻塞性肺病的概述 | 第11页 |
| 1.2 慢性阻塞性肺病的发病机理 | 第11-13页 |
| 1.3 慢性阻塞性肺病的易感染因素 | 第13-14页 |
| 1.4 慢性阻塞性肺病的药物治疗方案 | 第14-16页 |
| 1.5 治疗慢性阻塞性肺病药物的分类以及研究现状 | 第16-17页 |
| 2 罗氟司特片的特点及其应用 | 第17-24页 |
| 2.1 药物基本信息 | 第17-18页 |
| 2.2 罗氟司特片的药理作用和主要药效学研究 | 第18-20页 |
| 2.3 罗氟司特片毒理学研究[86] | 第20页 |
| 2.4 罗氟司特片临床研究网 | 第20-24页 |
| 3 罗氟司特片的市场前景以及开发意义 | 第24-26页 |
| 3.1 市场分析 | 第24页 |
| 3.2 技术难点 | 第24-26页 |
| 参考文献 | 第26-34页 |
| 前言 | 第34-35页 |
| 实验研究 | 第35-149页 |
| 第一章 罗氟司特片的处方工艺研究 | 第35-53页 |
| 1 实验材料 | 第35-36页 |
| 1.1 仪器 | 第35-36页 |
| 1.2 原辅料 | 第36页 |
| 2 实验方法 | 第36-44页 |
| 2.1 处方前研究 | 第36-40页 |
| 2.2 处方工艺研究 | 第40-42页 |
| 2.3 制备工艺研究 | 第42-44页 |
| 3 实验结果 | 第44-52页 |
| 3.1 处方前研究 | 第44-46页 |
| 3.2 处方设计与筛选 | 第46-50页 |
| 3.3 制备工艺的研究 | 第50-52页 |
| 4 本章小结 | 第52-53页 |
| 第二章 罗氟司特片质量研究——溶出度 | 第53-74页 |
| 1 实验材料 | 第53-54页 |
| 1.1 仪器 | 第53页 |
| 1.2 试药 | 第53-54页 |
| 2 实验方法 | 第54-59页 |
| 2.1 检测方法的选择 | 第54页 |
| 2.2 溶出方法的选择 | 第54-56页 |
| 2.3 溶出方法验证 | 第56-58页 |
| 2.4 溶出度的测定 | 第58页 |
| 2.5 与原研制剂的比较 | 第58-59页 |
| 3 实验结果 | 第59-73页 |
| 3.1 溶出方法的选择 | 第59-66页 |
| 3.2 溶出度方法的验证 | 第66-71页 |
| 3.3 样品检验 | 第71页 |
| 3.4 与参比制剂相似性的考察 | 第71-73页 |
| 4 本章小结 | 第73-74页 |
| 第三章 罗氟司特片质量研究——有关物质 | 第74-112页 |
| 1 实验材料 | 第74-75页 |
| 1.1 仪器 | 第74页 |
| 1.2 试药 | 第74-75页 |
| 2 实验方法 | 第75-85页 |
| 2.1 方法开发 | 第75-81页 |
| 2.2 方法验证 | 第81-85页 |
| 2.3 样品检测 | 第85页 |
| 3 实验结果 | 第85-111页 |
| 3.1 方法开发 | 第85-90页 |
| 3.2 方法学验证 | 第90-111页 |
| 3.3 样品检验 | 第111页 |
| 4 本章小结 | 第111-112页 |
| 第四章 罗氟司特片质量研究——含量测定 | 第112-122页 |
| 1 实验材料 | 第112-113页 |
| 1.1 仪器 | 第112页 |
| 1.2 试药 | 第112-113页 |
| 2 实验方法 | 第113-116页 |
| 2.1 方法开发 | 第113-114页 |
| 2.2 方法验证 | 第114-116页 |
| 2.3 样品检验 | 第116页 |
| 3 实验结果 | 第116-121页 |
| 3.1 方法开发 | 第116页 |
| 3.2 方法验证 | 第116-121页 |
| 3.3 样品检验 | 第121页 |
| 4 本章小结 | 第121-122页 |
| 第五章 罗氟司特片质量标准 | 第122-136页 |
| 1 实验材料 | 第122-123页 |
| 1.1 仪器 | 第122页 |
| 1.2 试药 | 第122-123页 |
| 2 实验方法 | 第123-126页 |
| 2.1 性状 | 第123页 |
| 2.2 鉴别 | 第123-124页 |
| 2.3 溶出度 | 第124页 |
| 2.4 有关物质 | 第124-125页 |
| 2.5 含量均匀度 | 第125-126页 |
| 2.6 微生物检查 | 第126页 |
| 2.7 含量测定 | 第126页 |
| 3 实验结果 | 第126-135页 |
| 3.1 性状 | 第126-127页 |
| 3.2 鉴别 | 第127-128页 |
| 3.3 溶出度 | 第128页 |
| 3.4 有关物质 | 第128页 |
| 3.5 含量均匀度 | 第128-129页 |
| 3.6 微生物检查 | 第129页 |
| 3.7 含量测定 | 第129-130页 |
| 3.8 质量标准 | 第130-135页 |
| 4 本章小结 | 第135-136页 |
| 第六章 罗氟司特片稳定性研究 | 第136-149页 |
| 1 实验材料 | 第136-137页 |
| 1.1 仪器 | 第136页 |
| 1.2 试药 | 第136-137页 |
| 2 实验方法 | 第137-138页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第137页 |
| 2.2 加速稳定性试验 | 第137页 |
| 2.3 长期稳定性试验 | 第137-138页 |
| 3 实验结果 | 第138-148页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第138-141页 |
| 3.2 加速试验 | 第141-145页 |
| 3.3 长期试验 | 第145-148页 |
| 4 本章小结 | 第148-149页 |
| 结语 | 第149-151页 |
| 1 研究内容 | 第149-150页 |
| 1.1 处方工艺研究 | 第149页 |
| 1.2 罗氟司特片的质量研究 | 第149-150页 |
| 1.3 稳定性研究 | 第150页 |
| 2 研究的创新性 | 第150-151页 |
| 参考文献 | 第151-152页 |
| 致谢 | 第152-153页 |
| 个人简历 | 第153页 |
