| 摘要 | 第2-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 引言 | 第9-12页 |
| 第一章 碘原位凝胶体外释放分析方法的建立 | 第12-18页 |
| 1.1 试剂与仪器 | 第12页 |
| 1.1.1 试剂 | 第12页 |
| 1.1.2 仪器 | 第12页 |
| 1.2 方法与结果 | 第12-16页 |
| 1.2.1 溶液的制备 | 第12-13页 |
| 1.2.2 标准曲线的建立 | 第13页 |
| 1.2.3 空白试验 | 第13页 |
| 1.2.4 精密度试验 | 第13页 |
| 1.2.5 稳定性试验 | 第13-14页 |
| 1.2.6 回收率试验 | 第14页 |
| 1.2.7 释放介质对释放度的影响 | 第14-15页 |
| 1.2.8 振荡频率对释放度的影响 | 第15页 |
| 1.2.9 释放液的加入量对释放度的影响 | 第15-16页 |
| 1.2.10 测定方法 | 第16页 |
| 1.3 讨论 | 第16-17页 |
| 1.4 小结 | 第17-18页 |
| 第二章 碘原位凝胶剂型的处方工艺研究及其释放度评价 | 第18-33页 |
| 2.1 试剂与仪器 | 第18-19页 |
| 2.1.1 试剂 | 第18页 |
| 2.1.2 仪器 | 第18-19页 |
| 2.2 方法与结果 | 第19-31页 |
| 2.2.1 温敏型原位凝胶的制备 | 第19页 |
| 2.2.2 立方晶型原位凝胶的制备 | 第19页 |
| 2.2.3 聚合物沉淀型原位凝胶的制备 | 第19-20页 |
| 2.2.4 碘原位凝胶给药系统的筛选 | 第20页 |
| 2.2.5 聚合物沉淀型碘原位凝胶的处方工艺研究 | 第20-28页 |
| 2.2.5.1 有机溶剂的选择 | 第20-21页 |
| 2.2.5.2 载体材料的选择 | 第21-22页 |
| 2.2.5.3 单因素试验 | 第22-25页 |
| 2.2.5.4 正交试验 | 第25-27页 |
| 2.2.5.5 处方与工艺的重现性考察 | 第27-28页 |
| 2.2.6 聚合物沉淀型碘原位凝胶的释放度研究 | 第28-31页 |
| 2.2.6.1 体外释放度评价 | 第28-29页 |
| 2.2.6.2 释放机理的初步研究 | 第29-31页 |
| 2.3 讨论 | 第31-32页 |
| 2.4 小结 | 第32-33页 |
| 第三章 碘原位凝胶质量标准的初步建立 | 第33-38页 |
| 3.1 试剂与仪器 | 第33页 |
| 3.1.1 试剂 | 第33页 |
| 3.1.2 仪器 | 第33页 |
| 3.2 方法与结果 | 第33-37页 |
| 3.2.1 外观性状 | 第33-34页 |
| 3.2.2 鉴别 | 第34页 |
| 3.2.3 检查 | 第34-35页 |
| 3.2.3.1 PH检查 | 第34-35页 |
| 3.2.4 含量测定 | 第35-37页 |
| 3.2.4.1 供试品溶液的制备 | 第35页 |
| 3.2.4.2 滴定终点的确定 | 第35页 |
| 3.2.4.3 标准曲线的制备 | 第35-36页 |
| 3.2.4.4 辅料干扰试验 | 第36页 |
| 3.2.4.5 精密度试验 | 第36页 |
| 3.2.4.6 加样回收率试验 | 第36-37页 |
| 3.2.4.7 稳定性试验 | 第37页 |
| 3.2.4.8 样品含量测定 | 第37页 |
| 3.3 讨论 | 第37页 |
| 3.4 小结 | 第37-38页 |
| 第四章 碘原位凝胶的初步稳定性研究 | 第38-42页 |
| 4.1 试剂与仪器 | 第38页 |
| 4.1.1 试剂 | 第38页 |
| 4.1.2 仪器 | 第38页 |
| 4.2 方法与结果 | 第38-40页 |
| 4.2.1 影响因素试验 | 第38-39页 |
| 4.2.2 加速试验 | 第39-40页 |
| 4.2.3 长期稳定性试验 | 第40页 |
| 4.3 讨论 | 第40-41页 |
| 4.4 小结 | 第41-42页 |
| 第五章 碘原位凝胶的刺激性研究 | 第42-44页 |
| 5.1 试剂材料 | 第42页 |
| 5.1.1 试剂 | 第42页 |
| 5.1.2 试验动物 | 第42页 |
| 5.2 方法与结果 | 第42-43页 |
| 5.3 讨论 | 第43页 |
| 5.4 小结 | 第43-44页 |
| 第六章 碘原位凝胶的初步药动学研究 | 第44-52页 |
| 6.1 仪器与材料 | 第44页 |
| 6.1.1 试剂 | 第44页 |
| 6.1.2 试验动物 | 第44页 |
| 6.1.3 仪器 | 第44页 |
| 6.2 方法与结果 | 第44-50页 |
| 6.2.1 体内分析方法的建立 | 第44-47页 |
| 6.2.1.1 样品处理方法 | 第44-45页 |
| 6.2.1.2 标准曲线的绘制 | 第45-46页 |
| 6.2.1.3 空白试验 | 第46页 |
| 6.2.1.4 方法的精密度 | 第46页 |
| 6.2.1.5 方法的回收率 | 第46-47页 |
| 6.2.1.6 血清样品稳定性试验 | 第47页 |
| 6.2.2 药动学研究 | 第47-50页 |
| 6.2.2.1 给药方法及样品采集 | 第48页 |
| 6.2.2.2 数据统计分析 | 第48-50页 |
| 6.3 讨论 | 第50-51页 |
| 6.4 小结 | 第51-52页 |
| 结论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 综述 | 第55-66页 |
| 参考文献 | 第62-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 攻读学位期间的研究成果 | 第67-68页 |