| 中文摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 第一章 前言 | 第12-19页 |
| 1.1 国内外上市情况 | 第12页 |
| 1.2 本课题研究意义 | 第12-13页 |
| 1.3 本课题的创新点 | 第13-14页 |
| 1.4 奥美沙坦酯的合成研究进展 | 第14-17页 |
| 1.5 奥美沙坦酯的临床药理学,药效学与药代动力学 | 第17-18页 |
| 1.5.1 临床药理学 | 第17页 |
| 1.5.2 药效学与药代动力学 | 第17-18页 |
| 1.6 奥美沙坦酯质量标准相关文献 | 第18-19页 |
| 第二章 新工艺合成奥美沙坦酯路线 | 第19-26页 |
| 2.1 新工艺合成步骤见图2-1 | 第19-20页 |
| 2.2 新工艺流程如下 | 第20-24页 |
| 2.3 详细的合成步骤 | 第24-26页 |
| 2.3.1 中间体Ⅴ的制备 | 第24页 |
| 2.3.2 中间体Ⅶ的制备 | 第24页 |
| 2.3.3 奥美沙坦酯(Ⅰ)的制备 | 第24-25页 |
| 2.3.4 奥美沙坦酯(Ⅰ)的精制 | 第25-26页 |
| 第三章 理化常数测定与鉴别 | 第26-36页 |
| 3.1 理化常数测定 | 第26-29页 |
| 3.1.1 外观性状 | 第26-27页 |
| 3.1.2 溶解度 | 第27页 |
| 3.1.3 熔点 | 第27页 |
| 3.1.4 引湿性 | 第27-29页 |
| 3.2 鉴别 | 第29-36页 |
| 3.2.1 紫外吸收光谱 | 第29页 |
| 3.2.2 红外吸收光谱 | 第29-31页 |
| 3.2.3 元素分析 | 第31页 |
| 3.2.4 核磁共振氢谱 | 第31-32页 |
| 3.2.5 核磁共振碳谱 | 第32-33页 |
| 3.2.6 质谱 | 第33-34页 |
| 3.2.7 高效液相色谱法 | 第34-35页 |
| 3.2.8 综合解析 | 第35-36页 |
| 第四章 检查 | 第36-39页 |
| 4.1 水分 | 第36-37页 |
| 4.2 炽灼残渣 | 第37页 |
| 4.3 重金属和砷盐 | 第37-39页 |
| 4.3.1 重金属检查 | 第37-38页 |
| 4.3.2 重金属检查结果 | 第38页 |
| 4.3.3 砷盐检查 | 第38页 |
| 4.3.4 砷盐检查结果 | 第38-39页 |
| 第五章 奥美沙坦酯的有关物质与含量测定 | 第39-52页 |
| 5.1 仪器与材料 | 第39页 |
| 5.2 方法与结果 | 第39-50页 |
| 5.2.1 色谱条件 | 第39-40页 |
| 5.2.2 专属性实验 | 第40-42页 |
| 5.2.3 线性 | 第42-43页 |
| 5.2.4 检测限和定量限 | 第43页 |
| 5.2.5 精密度试验 | 第43-44页 |
| 5.2.6 重复性试验 | 第44页 |
| 5.2.7 回收率实验 | 第44-45页 |
| 5.2.8 稳定性试验 | 第45-46页 |
| 5.2.9 耐用性 | 第46-49页 |
| 5.2.10 有关物质的测定 | 第49-50页 |
| 5.3 奥美沙坦酯含量测定 | 第50-51页 |
| 5.4 讨论 | 第51-52页 |
| 第六章 奥美沙坦酯稳定性研究 | 第52-58页 |
| 6.1 影响因素试验(只用一批样品进行试验批号：20120122) | 第52-54页 |
| 6.1.1 仪器与材料 | 第52页 |
| 6.1.2 方法与结果 | 第52-54页 |
| 6.2 加速试验(三批样品进行试验) | 第54-55页 |
| 6.2.1 仪器与材料 | 第54页 |
| 6.2.2 方法与结果 | 第54-55页 |
| 6.3 长期试验(三批样品进行试验) | 第55-57页 |
| 6.3.1 仪器与材料 | 第55页 |
| 6.3.2 方法与结果 | 第55-57页 |
| 6.4 结论 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-62页 |
| 附录 | 第62-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |