| 中文摘要 | 第3-5页 |
| abstract | 第5页 |
| 引言 | 第10-14页 |
| 第一部分 药品品种分组和方法设计 | 第14-18页 |
| 1 按照给药途径和处方进行品种分组 | 第14-15页 |
| 1.1 含药材原粉的固体口服的中成药品种 | 第14页 |
| 1.2 含药材原粉的固体口服兼外用的中成药品种 | 第14-15页 |
| 1.3 不含药材原粉的固体口服的中成药品种 | 第15页 |
| 1.4 不含药材原粉的其他局部给药的中成药品种 | 第15页 |
| 1.5 不含药材原粉的液体外用为主兼口服的中成药品种 | 第15页 |
| 1.6 不含药材原粉的液体口服的的中成药品种 | 第15页 |
| 2 微生物限度检查法方法学验证试验设计 | 第15-18页 |
| 2.1 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的试验设计 | 第15-17页 |
| 2.2 控制菌的试验设计 | 第17-18页 |
| 第二部分 微生物限度检查法方法学验证研究试验 | 第18-48页 |
| 1 设备设施与材料 | 第18-21页 |
| 1.1 试验样品 | 第18-19页 |
| 1.2 设备设施 | 第19-20页 |
| 1.3 培养基及稀释液 | 第20页 |
| 1.4 实验菌株 | 第20-21页 |
| 2 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数的方法设计及验证研究 | 第21-35页 |
| 2.1 菌悬液的制备 | 第21页 |
| 2.2 供试品溶液的制备方法设计 | 第21-23页 |
| 2.3 供试品溶液的检查方法设计 | 第23-25页 |
| 2.4 方法的确证 | 第25-35页 |
| 3 控制菌检查的方法设计及验证研究 | 第35-44页 |
| 3.1 大肠埃希菌 | 第35-37页 |
| 3.2 沙门菌 | 第37-39页 |
| 3.3 耐胆盐革兰阴性菌 | 第39-41页 |
| 3.4 铜绿假单胞菌 | 第41-42页 |
| 3.5 金黄色葡萄球菌 | 第42-44页 |
| 4 40 个中成药品种微生物限度检查方法的总结 | 第44-48页 |
| 第三部分 40个品种微生物限度检查法标准 | 第48-73页 |
| 1 草香胃康胶囊 | 第48页 |
| 2 大黄蛰虫片 | 第48-49页 |
| 3 鸡骨草胶囊 | 第49-50页 |
| 4 三七伤药胶囊 | 第50页 |
| 5 湿毒清胶囊 | 第50-51页 |
| 6 湿毒清片 | 第51-52页 |
| 7 睡安胶囊 | 第52页 |
| 8 乌军治胆片 | 第52-53页 |
| 9 消石片 | 第53-54页 |
| 10 银蒲解毒片 | 第54页 |
| 11 止血灵胶囊 | 第54-55页 |
| 12 防芷鼻炎片 | 第55-56页 |
| 13 妇科调经片 | 第56页 |
| 14 复方鸡骨草胶囊 | 第56-57页 |
| 15 蛤蚧补肾胶囊 | 第57-58页 |
| 16 蛤蚧大补丸（胶囊） | 第58页 |
| 17 鸡骨草片 | 第58-59页 |
| 18 清火片 | 第59-60页 |
| 19 睡安片 | 第60页 |
| 20 乌军治胆胶囊 | 第60-61页 |
| 21 消石胶囊 | 第61-62页 |
| 22 仔花感冒胶囊 | 第62-63页 |
| 23 消栓通络片 | 第63页 |
| 24 轻身减肥片 | 第63-64页 |
| 25 仔花感冒片 | 第64-65页 |
| 26 安胃片 | 第65页 |
| 27 清肝片 | 第65-66页 |
| 28 珍黄胶囊 | 第66-67页 |
| 29 鸡骨草肝炎颗粒 | 第67页 |
| 30 感冒止咳颗粒 | 第67-68页 |
| 31 罗汉果菊花颗粒 | 第68页 |
| 32 丹皮酚软膏 | 第68-69页 |
| 33 正骨水 | 第69页 |
| 34 云香祛风止痛酊 | 第69-70页 |
| 35 罗汉果止咳糖浆 | 第70页 |
| 36 十滴水 | 第70-71页 |
| 37 治咳枇杷露 | 第71页 |
| 38 感冒止咳糖浆 | 第71页 |
| 39 清热银花糖浆 | 第71-72页 |
| 40 小儿止咳糖浆 | 第72-73页 |
| 讨论 | 第73-78页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 综述 | 第81-93页 |
| 参考文献 | 第87-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |
| 个人简历及攻读学位期间获得的科研成果 | 第94-95页 |