| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 导言 | 第10-12页 |
| 第一章 药品专利保护与仿制药政府规制概述 | 第12-19页 |
| 第一节 仿制药概念的界定与历史沿革 | 第13页 |
| 第二节 药品专利保护和 BOLAR 例外 | 第13-14页 |
| 第三节 各国专利延长制度简介 | 第14-15页 |
| 第四节 各国仿制药机制概要 | 第15-19页 |
| 一、 欧盟仿制药规制简介 | 第16-17页 |
| 二、 印度仿制药规制简介 | 第17-19页 |
| 第二章 美国专利药与仿制药规制体系及其借鉴 | 第19-36页 |
| 第一节 美国专利法的药品专利保护概述 | 第19-21页 |
| 第二节 美国仿制药审批与管理制度 | 第21-25页 |
| 一、 美国仿制药历史沿革 | 第21-22页 |
| 二、 美国《药品价格竞争与专利期补偿法》激励机制简介 | 第22-24页 |
| 三、 美国限制品牌药商权利的法案规定简介 | 第24页 |
| 四、 美国的仿制药注册与审批流程概述 | 第24-25页 |
| 第三节 美国法院制药领域的司法实践 | 第25-36页 |
| 一、 美国法院在药品专利侵权领域的自由裁量权 | 第25-26页 |
| 二、 关于告知义务是否履行的判断 | 第26页 |
| 三、 关于限定当事人诉权的权利 | 第26-27页 |
| 四、 美国法院灵活的证据规则 | 第27-28页 |
| 五、 180 天仿制药品制造商市场独占权的计算 | 第28-29页 |
| 六、 法院判决的效力 | 第29页 |
| 七、 关于品牌药商无权将自己在橘皮书上的专利下撤的判定 | 第29-30页 |
| 八、 法院有知悉影响最终判决的商业秘密信息权利 | 第30-31页 |
| 九、 法院在裁判药品专利侵权案件中关于反垄断法的适用 | 第31-36页 |
| 第三章 我国专利药与仿制药规制现状分析 | 第36-40页 |
| 第一节 我国仿制药规范简介 | 第36-37页 |
| 第二节 我国新药上市流程介绍 | 第37-38页 |
| 第三节 仿制药注册申报与审批 | 第38-40页 |
| 第四章 完善我国仿制药体系立法与司法建议 | 第40-49页 |
| 第一节 完善我国仿制药体系的立法 | 第40-45页 |
| 一、 建立对照药目录 | 第40-42页 |
| 二、 设立简明仿制药申请程序激励制度 | 第42页 |
| 三、 完善专利链接制度 | 第42-43页 |
| 四、 严格制药认证标准 | 第43-44页 |
| 五、 完善数据独占保护制度 | 第44页 |
| 六、 设立严格的定价制度 | 第44-45页 |
| 第二节 完善我国仿制药体系的司法建议 | 第45-49页 |
| 一、 充分发挥法院在药品案件纠纷中的自由裁量权 | 第45-47页 |
| 二、 在药品案件中引入对《反垄断法》的适用 | 第47页 |
| 三、 关于对照药目录中相关控制专利信息的提交、审查与下撤的判定 | 第47-49页 |
| 结语 | 第49-51页 |
| 参考文献 | 第51-54页 |
| 在读期间发表的学术论文与研究成果 | 第54-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
