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我国药品不良反应预防与救济制度研究

摘要第1-6页
ABSTRACT第6-11页
引言第11-12页
第一章 药品不良反应的相关概念和基本问题的引入第12-19页
   ·药品及药品不良反应的界定第12-16页
     ·药品的定义第12页
     ·药品不良反应的基本问题第12-16页
   ·药品不良反应发生的原因第16-17页
     ·药品研发企业及其人员的原因第16页
     ·药品监管部门的原因第16-17页
     ·科学技术发展的限制第17页
     ·用药者个体的原因第17页
     ·药物原因第17页
   ·章节小结第17-19页
第二章 药品不良反应预防与救济的现状第19-29页
   ·预防药品不良反应的现状第19-22页
     ·药品上市前的安全监管制度第19-20页
     ·药品上市后的安全监管制度第20-22页
   ·药品不良反应损害救济的现状第22-28页
     ·社会现状:药品生产企业规模一般较小,赔偿能力低第22-23页
     ·透过司法实践看我国药品不良反应损害的立法现状第23-28页
   ·章节小结第28-29页
第三章 建立药品不良反应的预防与救济制度的必要性第29-37页
   ·我国近年发生的重大药品不良反应事件第29-31页
     ·“康泰克”制剂事件第29页
     ·“龙胆泻肝丸”事件第29-30页
     ·“鱼腥草”事件第30-31页
   ·公众对于药品不良反应的了解与看法第31-33页
   ·建立药品不良反应预防和救济制度的必要性第33-35页
     ·理论的必要性第33-34页
     ·现实的必要性第34-35页
   ·章节小结第35-37页
第四章 我国药品不良反应损害救济途径选择的可行性第37-46页
   ·他国和地区的药品不良反应救济途径第37-39页
     ·保险模式的救济途径第37页
     ·基金模式的救济途径第37-38页
     ·保险模式与基金模式相结合的救济途径第38页
     ·一般税收模式的救济途径第38-39页
     ·惩罚性赔偿模式的救济途径第39页
   ·我国药品不良反应损害救济途径之选择第39-45页
     ·保险模式的救济途径第39-41页
     ·基金模式的救济途径第41-43页
     ·保险模式与基金模式相结合的救济途径第43页
     ·一般税收模式的救济途径第43-44页
     ·惩罚性赔偿模式的救济途径第44-45页
   ·章节小结第45-46页
第五章 完善我国药品不良反应预防与救济制度的几点建议第46-55页
   ·预防制度:完善预防药品不良反应发生的监管制度,从源头上防止药品不良反应的发生第46-51页
     ·强化和细化我国药监部门的角色定位第46-47页
     ·完善药品上市后的监管制度第47-48页
     ·建立第三方参与机制第48-49页
     ·完善信息公开制度第49-50页
     ·强化药品相关企业的责任第50页
     ·加大对药品不良反应的宣传力度第50-51页
   ·救济制度:制定法律解决药品不良反应在司法实践中遇到的问题第51-54页
     ·明确药品不良反应的范围第51页
     ·建立药品不良反应的鉴定机构第51-52页
     ·建立救济补偿基金会第52-54页
   ·章节小结第54-55页
参考文献第55-60页
致谢第60-61页
攻读学位期间发表论文情况第61页

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