摘要 | 第1-6页 |
ABSTRACT | 第6-11页 |
引言 | 第11-12页 |
第一章 药品不良反应的相关概念和基本问题的引入 | 第12-19页 |
·药品及药品不良反应的界定 | 第12-16页 |
·药品的定义 | 第12页 |
·药品不良反应的基本问题 | 第12-16页 |
·药品不良反应发生的原因 | 第16-17页 |
·药品研发企业及其人员的原因 | 第16页 |
·药品监管部门的原因 | 第16-17页 |
·科学技术发展的限制 | 第17页 |
·用药者个体的原因 | 第17页 |
·药物原因 | 第17页 |
·章节小结 | 第17-19页 |
第二章 药品不良反应预防与救济的现状 | 第19-29页 |
·预防药品不良反应的现状 | 第19-22页 |
·药品上市前的安全监管制度 | 第19-20页 |
·药品上市后的安全监管制度 | 第20-22页 |
·药品不良反应损害救济的现状 | 第22-28页 |
·社会现状:药品生产企业规模一般较小,赔偿能力低 | 第22-23页 |
·透过司法实践看我国药品不良反应损害的立法现状 | 第23-28页 |
·章节小结 | 第28-29页 |
第三章 建立药品不良反应的预防与救济制度的必要性 | 第29-37页 |
·我国近年发生的重大药品不良反应事件 | 第29-31页 |
·“康泰克”制剂事件 | 第29页 |
·“龙胆泻肝丸”事件 | 第29-30页 |
·“鱼腥草”事件 | 第30-31页 |
·公众对于药品不良反应的了解与看法 | 第31-33页 |
·建立药品不良反应预防和救济制度的必要性 | 第33-35页 |
·理论的必要性 | 第33-34页 |
·现实的必要性 | 第34-35页 |
·章节小结 | 第35-37页 |
第四章 我国药品不良反应损害救济途径选择的可行性 | 第37-46页 |
·他国和地区的药品不良反应救济途径 | 第37-39页 |
·保险模式的救济途径 | 第37页 |
·基金模式的救济途径 | 第37-38页 |
·保险模式与基金模式相结合的救济途径 | 第38页 |
·一般税收模式的救济途径 | 第38-39页 |
·惩罚性赔偿模式的救济途径 | 第39页 |
·我国药品不良反应损害救济途径之选择 | 第39-45页 |
·保险模式的救济途径 | 第39-41页 |
·基金模式的救济途径 | 第41-43页 |
·保险模式与基金模式相结合的救济途径 | 第43页 |
·一般税收模式的救济途径 | 第43-44页 |
·惩罚性赔偿模式的救济途径 | 第44-45页 |
·章节小结 | 第45-46页 |
第五章 完善我国药品不良反应预防与救济制度的几点建议 | 第46-55页 |
·预防制度:完善预防药品不良反应发生的监管制度,从源头上防止药品不良反应的发生 | 第46-51页 |
·强化和细化我国药监部门的角色定位 | 第46-47页 |
·完善药品上市后的监管制度 | 第47-48页 |
·建立第三方参与机制 | 第48-49页 |
·完善信息公开制度 | 第49-50页 |
·强化药品相关企业的责任 | 第50页 |
·加大对药品不良反应的宣传力度 | 第50-51页 |
·救济制度:制定法律解决药品不良反应在司法实践中遇到的问题 | 第51-54页 |
·明确药品不良反应的范围 | 第51页 |
·建立药品不良反应的鉴定机构 | 第51-52页 |
·建立救济补偿基金会 | 第52-54页 |
·章节小结 | 第54-55页 |
参考文献 | 第55-60页 |
致谢 | 第60-61页 |
攻读学位期间发表论文情况 | 第61页 |