| 中英文縮略语表 | 第1-7页 |
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 文献回顾 | 第13-22页 |
| 1. CDISC标准与临床研究数据标准化 | 第13-17页 |
| ·CDISC介绍 | 第13-14页 |
| ·临床研究数据标准化产生的背景 | 第14-16页 |
| ·临床研究数据标准的内容 | 第16页 |
| ·临床研究数据标准化的重要意义 | 第16-17页 |
| 2. 中医药临床研究CRF设计中存在的问题及eCRF | 第17-22页 |
| ·病例报告表的定义及相关概念 | 第17-18页 |
| ·病例报告表的重要性 | 第18-19页 |
| ·中药新药临床试验病例报告表设计中存在的问题 | 第19-20页 |
| ·eCRF是一种趋势 | 第20-22页 |
| 第二章 正文 | 第22-42页 |
| 1. 构建符合CDISC标准的临床研究数据 | 第22-37页 |
| ·分析并归纳中医药临床研究中具有中医特色的数据及其格式 | 第22-29页 |
| ·归纳CDISC建立一个新域的原则和方法 | 第29-34页 |
| ·构建具有中医临床研究特色的CDISC的一个新域 | 第34-37页 |
| 2. 中医药临床研究病例报告表的规范化设计 | 第37-42页 |
| ·中医药临床研究CRF设计的原则 | 第37-38页 |
| ·CRF设计流程的规范化 | 第38-39页 |
| ·CRF的结构和内容的规范化 | 第39-42页 |
| 第三章 讨论 | 第42-44页 |
| 1 CDISC标准的解读 | 第42页 |
| 2. 中医药名词术语的规范是CRF规范的第一步 | 第42页 |
| 3. CDISC数据结构问题也加重了中医临床研究运用CDISC标准的困难性 | 第42-44页 |
| 研究总结 | 第44-46页 |
| 1. 研究结论 | 第44页 |
| 2. 研究局限性和研究展望 | 第44-46页 |
| 参考文献 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 作者简历 | 第48页 |
