坎地沙坦酯片生产工艺与质量研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 前言 | 第7-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-16页 |
| ·坎地沙坦酯临床应用与药理作用 | 第8-9页 |
| ·降压作用 | 第8页 |
| ·改善心室重构 | 第8-9页 |
| ·对肾脏的保护作用 | 第9页 |
| ·其它作用 | 第9页 |
| ·文献中坎地沙坦酯的体内药代动力学 | 第9-10页 |
| ·砍地沙坦酯的理化性质 | 第10页 |
| ·片剂成型的影响因素 | 第10-11页 |
| ·片剂制备中可能发生的问题及原因分析 | 第11-12页 |
| ·固体分散体学在片剂制备中的应用 | 第12-14页 |
| ·固体分散体载体材料 | 第12-13页 |
| ·固体分散体增加药物溶出的机制 | 第13页 |
| ·固体分散体的作用特点 | 第13-14页 |
| ·本课题研究的目的与意义 | 第14-16页 |
| 第二章 基本处方研究 | 第16-25页 |
| ·原处方坎地沙坦酯片与进口产品溶出度的比较 | 第16-17页 |
| ·溶出度法定检测方法 | 第16页 |
| ·仪器与材料 | 第16-17页 |
| ·方法与结果 | 第17页 |
| ·坎地沙坦酯片基本处方的研究 | 第17-24页 |
| ·原辅料和仪器设备 | 第17-18页 |
| ·实验方法 | 第18-24页 |
| ·结果与讨论 | 第24页 |
| ·本章小结 | 第24-25页 |
| 第三章 坎地沙坦酯片剂中间体颗粒生产工艺研究 | 第25-31页 |
| ·正交设计优化制备工艺 | 第25-28页 |
| ·仪器与设备 | 第25页 |
| ·流化床制粒工艺的考察 | 第25-28页 |
| ·中间体颗粒的质量评价 | 第28-30页 |
| ·颗粒质量考察指标及测定方法 | 第28-29页 |
| ·结果与讨论 | 第29-30页 |
| ·本章小结 | 第30-31页 |
| 第四章 坎地沙坦酯片剂的制备与质量研究 | 第31-58页 |
| ·坎地沙坦酯片的制备工艺 | 第31-33页 |
| ·坎地沙坦酯片剂处方 | 第31页 |
| ·制备工艺 | 第31-32页 |
| ·工艺流程图 | 第32页 |
| ·主要生产设备 | 第32-33页 |
| ·片剂质量考察指标及测定方法 | 第33-34页 |
| ·外观性状 | 第33页 |
| ·片重差异 | 第33页 |
| ·片剂硬度 | 第33页 |
| ·片剂脆碎度 | 第33页 |
| ·片剂崩解时限 | 第33页 |
| ·溶出度 | 第33-34页 |
| ·坎地沙坦酯片质量研究结果与讨论 | 第34-56页 |
| ·外观性状 | 第34页 |
| ·片重差异 | 第34-36页 |
| ·片剂硬度和脆碎度 | 第36-38页 |
| ·片剂崩解时限 | 第38页 |
| ·溶出度 | 第38-46页 |
| ·六批样品单点测定 | 第46-47页 |
| ·坎地沙坦酯有关物质方法考查 | 第47-50页 |
| ·坎地沙坦酯片含量测定 | 第50-52页 |
| ·坎地沙坦酯片稳定性研究 | 第52-56页 |
| ·讨论 | 第56页 |
| ·本章小结 | 第56-58页 |
| 第五章 结论与展望 | 第58-59页 |
| 本文的创新性 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 致谢 | 第63页 |
