尼美舒利口腔崩解片的研究与开发
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-19页 |
| ·炎症简介 | 第9-11页 |
| ·炎症的局部和全身反应 | 第9-10页 |
| ·炎症治疗常用药物 | 第10-11页 |
| ·模型药物简介 | 第11-14页 |
| ·尼美舒利的药理学研究 | 第11-12页 |
| ·尼美舒利的药代动力学研究 | 第12页 |
| ·尼美舒利的临床研究 | 第12-14页 |
| ·口腔崩解片的制备与常用辅料 | 第14-19页 |
| ·口腔崩解片的概念 | 第14页 |
| ·口腔崩解片的质量要求和特点 | 第14-16页 |
| ·制备口腔崩解片常用的技术 | 第16-17页 |
| ·制备口腔崩解片常用的辅料 | 第17-19页 |
| 第二章 尼美舒利口腔崩解片的制备工艺研究 | 第19-28页 |
| ·材料和仪器 | 第19-20页 |
| ·实验材料 | 第19页 |
| ·实验仪器 | 第19-20页 |
| ·实验方法和结果 | 第20-26页 |
| ·辅料的选择依据 | 第20页 |
| ·辅料的筛选的影响因素 | 第20页 |
| ·口腔崩解片的评价指标 | 第20-21页 |
| ·结果分析 | 第21-22页 |
| ·最佳处方与次佳处方质量评定 | 第22-24页 |
| ·颗粒临界相对湿度的考察 | 第24-26页 |
| ·压力对崩解时限及脆碎度的影响 | 第26页 |
| ·处方组成及工艺流程 | 第26-27页 |
| ·制剂处方 | 第26页 |
| ·制备方法 | 第26-27页 |
| ·结果与讨论 | 第27-28页 |
| 第三章 尼美舒利口腔崩解片质量标准研究 | 第28-43页 |
| ·仪器与试药 | 第28页 |
| ·尼美舒利口腔崩解片质量标准研究 | 第28-41页 |
| ·性状 | 第28页 |
| ·鉴别 | 第28-29页 |
| ·质量检查 | 第29-32页 |
| ·有关物质 | 第32-34页 |
| ·溶出度 | 第34-36页 |
| ·与其他尼美舒利口服制剂的溶出度比较 | 第36-37页 |
| ·含量测定 | 第37-41页 |
| ·讨论 | 第41页 |
| ·结论 | 第41-42页 |
| 附:尼美舒利口腔崩解片质量标准草案 | 第42-43页 |
| 第四章 尼美舒利口腔崩解片的稳定性考察 | 第43-48页 |
| ·仪器与试药 | 第43页 |
| ·实验仪器 | 第43页 |
| ·药品与试剂 | 第43页 |
| ·实验方法与结果 | 第43-46页 |
| ·样品的检验和影响因素考察 | 第43-45页 |
| ·尼美舒利口腔崩解片的稳定性试验 | 第45页 |
| ·试验结果 | 第45-46页 |
| ·讨论与结果 | 第46-48页 |
| 第五章 尼美舒利口腔崩解片放大试验 | 第48-53页 |
| ·放大到10000 片 | 第48-50页 |
| ·主要仪器及生产厂家 | 第48页 |
| ·制剂处方 | 第48页 |
| ·制备工艺 | 第48-49页 |
| ·工艺流程图 | 第49页 |
| ·中试质量检查 | 第49-50页 |
| ·放大到50000 片 | 第50-52页 |
| ·制剂处方 | 第50页 |
| ·制备工艺 | 第50-51页 |
| ·工艺流程图 | 第51页 |
| ·中试质量检查 | 第51-52页 |
| ·结果 | 第52-53页 |
| 第六章 结论和展望 | 第53-55页 |
| 参考文献 | 第55-57页 |
| 发表论文和参加科研情况 | 第57-58页 |
| 发表论文情况 | 第57页 |
| 参加科研情况 | 第57-58页 |
| 附图 | 第58-61页 |
| 致谢 | 第61页 |
