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新药9010-Ⅰ质量研究及有关物质的制备

第1章 绪论第1-15页
 1.1 研究背景第11-12页
 1.2 立题目的和意义第12-13页
 1.3 研究进展及趋势第13-15页
第2章 9010-I含量测定方法的建立第15-32页
 2.1 实验材料第15-16页
  2.1.1 实验仪器第15页
  2.1.2 样品和试剂第15-16页
 2.2 HPLC分离9010-I有关物质方法的研究第16-25页
  2.2.1 高效液相色谱方法的确立第16-24页
  2.2.2 高效液相色谱条件第24-25页
 2.3 含量测定的方法学考查第25-30页
  2.3.1 专属性试验第25-27页
  2.3.2 方法的灵敏度第27-28页
  2.3.3 方法的线性范围第28-29页
  2.3.4 方法的重现性第29-30页
 2.4 本章小结第30-32页
第3章 9010-I鉴别试验方法的建立第32-38页
 3.1 实验材料第32-33页
  3.1.1 实验仪器第32页
  3.1.2 样品和试剂第32-33页
 3.2 9010-I鉴别试验方法第33-36页
  3.2.1 荧光显色鉴别试验第33-34页
  3.2.2 薄层色谱鉴别试验第34-35页
  3.2.3 高效液相色谱鉴别试验第35页
  3.2.4 紫外光谱鉴别试验第35-36页
 3.3 本章小结第36-38页
第4章 901O-I稳定性考查第38-47页
 4.1 实验材料第38-40页
  4.1.1 实验仪器第38页
  4.1.2 高效液相色谱条件第38-39页
  4.1.3 样品和试剂第39-40页
 4.2 影响因素试验第40-42页
  4.2.1 高温试验第40页
  4.2.2 强光照射试验第40-41页
  4.2.3 高湿试验第41-42页
 4.3 破坏性试验第42-46页
  4.3.1 12小时破坏试验第42-44页
  4.3.2 24小时破坏试验第44-46页
 4.4 本章小结第46-47页
第5章 9010-I有关物质推断及合成第47-66页
 5.1 实验材料第47-49页
  5.1.1 实验仪器第47页
  5.1.2 高效也相色谱条件第47-48页
  5.1.3 样品和试剂第48-49页
 5.2 9010-I有关物质推断第49-62页
  5.2.1 有关物质的液相色潜-质谱图(一级及二级质谱)第49-60页
  5.2.2 液相色谱-质谱图初步解析第60-62页
 5.3 9010-I有关物质的合成制备第62-65页
  5.3.1 制备步骤第62页
  5.3.2 有关物质制备工艺流程图第62-64页
  5.3.3 实验结果第64-65页
 5.4 本章小结第65-66页
结论第66-67页
参考文献第67-72页
攻读硕士期间发表的论文第72-73页
致谢第73页

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