| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 第一章 我国假劣药现状的分析 | 第10-21页 |
| 第一节 典型案例回放 | 第10-11页 |
| 第二节 我国假劣药现状的分析 | 第11-21页 |
| 一、选取案例的基本思路 | 第11-12页 |
| 二、数据统计 | 第12页 |
| 三、现阶段我国假劣药的特点分析及药品监督管理的对策探讨 | 第12-21页 |
| 第二章 从国内外药事管理法规视角探讨假劣药界定的相关问题 | 第21-43页 |
| 第一节 我国药事管理法规有关假劣药问题的规定 | 第22-25页 |
| 一、界定假劣药的法规 | 第22-23页 |
| 二、对制售假劣药违法行为惩处的法律规定 | 第23-25页 |
| 第二节 美国药事管理法规体系中相关部分的概述 | 第25-29页 |
| 一、美国的药事管理法规体系 | 第25-27页 |
| 二、FDCA简介 | 第27-29页 |
| 第三节 对美国有关不合格药品规定的认识 | 第29-37页 |
| 一、美国对不合格药品界定的法律规定 | 第30-34页 |
| 二、对美国不合格药品规定的剖析 | 第34-37页 |
| 第四节 我国有关假劣药的药事管理法规中存在的问题 | 第37-43页 |
| 一、从假劣药的界定情形来看，不完善 | 第37-40页 |
| 二、从对制售假劣药行为的惩处角度来看，不合理 | 第40-41页 |
| 三、从我国不合格药品的分类标准来看，不科学 | 第41-43页 |
| 第三章 从完善药事管理法规视角探讨治理假劣药对策 | 第43-47页 |
| 一、完善有关治理假劣药法规的必要性 | 第43页 |
| 二、完善治理假劣药法规的根本途径 | 第43-45页 |
| 三、制定伪劣药与违标药论处情形的可行性分析 | 第45-47页 |
| 第四章 从药品监督管理视角探讨假劣药的治理对策 | 第47-60页 |
| 第一节 药品检验中存在的问题 | 第47-49页 |
| 第二节 对药品检验中所存在问题的原因剖析 | 第49-53页 |
| 一、从药品标准角度探讨 | 第49-51页 |
| 二、从药品抽检范围角度进行探讨 | 第51-53页 |
| 第三节 建立药品检验标准化操作规程 | 第53-58页 |
| 一、药品勘验 | 第53-55页 |
| 二、“并集”思路可行性探讨 | 第55-58页 |
| 第四节 加强药品监督管理的其它职能 | 第58-60页 |
| 结论 | 第60-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-65页 |
| 附录 | 第65页 |
| 附录一 | 第65-68页 |
| 附录二 | 第68-93页 |