马来酸替加色罗缓释片的研究
| 摘要 | 第1-11页 |
| Abstract | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一章 处方前研究 | 第17-32页 |
| ·试验仪器与材料 | 第17-18页 |
| ·试验与结果 | 第18-31页 |
| 1 紫外最大吸收波长 | 第18页 |
| 2 溶液稳定性 | 第18-20页 |
| 3 溶解度 | 第20-22页 |
| 4 表观油水分配系数 | 第22-23页 |
| 5 溶出速率 | 第23-24页 |
| 6 电位滴定 | 第24-25页 |
| 7 电离常数 | 第25-26页 |
| 8 接触角 | 第26-27页 |
| 9 熔点 | 第27-28页 |
| 10 药物稳定性 | 第28-30页 |
| 11 与辅料的相互作用 | 第30-31页 |
| ·小结 | 第31-32页 |
| 第二章 聚丙烯酸树脂游离膜性质研究 | 第32-44页 |
| ·试验仪器与材料 | 第32-33页 |
| ·聚丙烯酸树脂游离膜的制备 | 第33页 |
| ·聚丙烯酸树脂游离膜性质研究 | 第33-42页 |
| 1 聚合物溶度参数 | 第34-35页 |
| 2 聚合物溶剂的选择 | 第35-37页 |
| 3 增塑剂的选择 | 第37-38页 |
| 4 抗张强度 | 第38-40页 |
| 5 透湿性 | 第40-42页 |
| ·小结 | 第42-44页 |
| 第三章 马来酸替加色罗缓释片工艺研究 | 第44-80页 |
| ·试验仪器与材料 | 第45-46页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第46-50页 |
| 1 紫外光谱 | 第46页 |
| 2 标准曲线的制备 | 第46-48页 |
| 3 精密度 | 第48-49页 |
| 4 回收率 | 第49页 |
| 5 含量测定 | 第49页 |
| 6 释放度测定 | 第49-50页 |
| ·马来酸替加色罗缓释片制备 | 第50-53页 |
| 1 制备工艺流程图 | 第50-51页 |
| 2 片芯处方 | 第51页 |
| 3 包衣液处方 | 第51-52页 |
| 4 包衣工艺参数 | 第52页 |
| 5 释放曲线 | 第52-53页 |
| ·影响药物释放度因素考察 | 第53-74页 |
| ·包衣工艺参数 | 第53-58页 |
| 1 包衣温度 | 第53-54页 |
| 2 包衣锅转速 | 第54-55页 |
| 3 雾化压力 | 第55-56页 |
| 4 喷雾速度 | 第56-57页 |
| 5 喷雾距离 | 第57-58页 |
| 6 包衣液预热 | 第58页 |
| ·片芯处方因素 | 第58-63页 |
| 1 表面活性剂 | 第59-60页 |
| 2 崩解剂 | 第60-62页 |
| 3 粘合剂 | 第62页 |
| 4 片芯硬度 | 第62-63页 |
| ·包衣液处方因素 | 第63-71页 |
| 1 包衣材料比例 | 第63-64页 |
| 2 包衣液浓度 | 第64-66页 |
| 3 包衣液溶剂 | 第66-67页 |
| 4 致孔剂 | 第67-68页 |
| 5 增塑剂 | 第68-69页 |
| 6 增塑时间 | 第69页 |
| 7 包衣增重 | 第69-70页 |
| 8 老化时间 | 第70-71页 |
| ·溶出介质条件 | 第71-73页 |
| 1 溶出介质pH | 第71-72页 |
| 2 离子强度 | 第72-73页 |
| ·优化试验 | 第73-74页 |
| ·有机溶剂残留量的测定 | 第74-75页 |
| ·释药机理 | 第75-77页 |
| ·稳定性考察 | 第77-79页 |
| 1 考察项目 | 第77页 |
| 2 试验方法 | 第77-78页 |
| (1) 影响因素试验 | 第77-78页 |
| (2) 加速试验 | 第78页 |
| 3 结果与讨论 | 第78-79页 |
| ·小结 | 第79-80页 |
| 第四章 马来酸替加色罗缓释片在家犬体内药动学研究 | 第80-88页 |
| ·试验仪器与材料 | 第80-81页 |
| ·试验与结果 | 第81-85页 |
| 1 体内分析方法 | 第81-83页 |
| (1) 色谱条件 | 第81页 |
| (2) 贮备液的配制 | 第81页 |
| (3) 标准曲线的制备 | 第81页 |
| (4) 样品测定 | 第81-82页 |
| (5) 方法学验证 | 第82-83页 |
| 2 体内药动学研究 | 第83-85页 |
| (1) 给药方案 | 第83-84页 |
| (2) 试验结果 | 第84-85页 |
| ·讨论 | 第85-87页 |
| ·小结 | 第87-88页 |
| 全文结论 | 第88-89页 |
| 参考文献 | 第89-92页 |
| 致谢 | 第92页 |
