加替沙星PLGA生物可降解缓释微球的研究
| 摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-26页 |
| 一、加替沙星的研究现状 | 第13-21页 |
| 二、聚乳酸类生物可降解缓释微球的研究进展 | 第21-25页 |
| 三、立题依据及意义 | 第25页 |
| 四、本文所要解决的问题 | 第25-26页 |
| 第一章 加替沙星及其制剂分析方法的建立 | 第26-35页 |
| 1 仪器、试剂与试药 | 第26-27页 |
| ·仪器 | 第26页 |
| ·试剂 | 第26页 |
| ·试药 | 第26-27页 |
| 2 实验方法 | 第27-29页 |
| ·测定波长的选择 | 第27页 |
| ·色谱条件的确定 | 第27页 |
| ·溶液的配制 | 第27页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第27页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第27页 |
| ·空白辅料溶液的配制 | 第27页 |
| ·系统适用性试验 | 第27-28页 |
| ·线性关系的考察 | 第28页 |
| ·回收率试验 | 第28页 |
| ·精密度试验 | 第28页 |
| ·重复性试验 | 第28页 |
| ·稳定性试验 | 第28-29页 |
| ·最低检测限试验 | 第29页 |
| 3 实验结果 | 第29-34页 |
| ·测定波长的选择 | 第29页 |
| ·色谱条件的确定 | 第29-30页 |
| ·系统适用性试验 | 第30页 |
| ·线性关系的考察 | 第30-32页 |
| ·回收率试验 | 第32页 |
| ·精密度试验 | 第32-33页 |
| ·重复性试验 | 第33页 |
| ·稳定性试验 | 第33-34页 |
| ·最低检测限试验 | 第34页 |
| 4 讨论 | 第34页 |
| 5 小结 | 第34-35页 |
| 第二章 加替沙星制剂处方设计前研究 | 第35-42页 |
| 1 仪器、试剂与试药 | 第35-36页 |
| ·仪器 | 第35页 |
| ·试剂 | 第35页 |
| ·试药 | 第35-36页 |
| 2 实验方法 | 第36-38页 |
| ·理化分析 | 第36页 |
| ·外观性状 | 第36页 |
| ·化学鉴别 | 第36页 |
| ·溶液澄清度与颜色 | 第36页 |
| ·溶液pH 值的测定 | 第36页 |
| ·紫外吸收 | 第36页 |
| ·溶解度情况考察 | 第36-37页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第37页 |
| ·加替沙星稳定性影响因素试验 | 第37-38页 |
| ·强光照射试验 | 第37页 |
| ·高温试验 | 第37页 |
| ·高湿试验 | 第37页 |
| ·露置空气试验 | 第37-38页 |
| 3 实验结果 | 第38-41页 |
| ·理化分析 | 第38页 |
| ·外观性状 | 第38页 |
| ·化学鉴别 | 第38页 |
| ·溶液澄清度与颜色 | 第38页 |
| ·溶液pH 值 | 第38页 |
| ·紫外吸收 | 第38页 |
| ·溶解度情况考察 | 第38-39页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第39页 |
| ·加替沙星稳定性影响因素试验 | 第39-41页 |
| ·光照试验 | 第39页 |
| ·高温试验 | 第39-40页 |
| ·高湿试验 | 第40页 |
| ·露置空气试验 | 第40-41页 |
| 4 讨论 | 第41页 |
| 5 小结 | 第41-42页 |
| 第三章 加替沙星微球的制剂学研究 | 第42-73页 |
| 1 仪器、试剂与试药 | 第42-43页 |
| ·仪器 | 第42页 |
| ·试剂 | 第42-43页 |
| ·试药 | 第43页 |
| 2 实验方法 | 第43-48页 |
| ·加替沙星缓释微球的质量考察指标 | 第43-44页 |
| ·微球形态和粒径及其分布的考察 | 第43页 |
| ·微球包封率、载药量和收率的测定 | 第43-44页 |
| ·空白微球的处方和工艺设计 | 第44页 |
| ·空白微球的制备 | 第44页 |
| ·处方工艺对空白微球质量的影响因素考察 | 第44页 |
| ·加替沙星微球的处方和工艺设计 | 第44-48页 |
| ·加替沙星微球的制备 | 第44-45页 |
| ·处方工艺对含药微球质量的影响因素考察 | 第45-48页 |
| ·正交试验设计 | 第48页 |
| ·处方工艺优选试验 | 第48页 |
| ·制剂初步稳定性影响因素试验 | 第48页 |
| 3 实验结果 | 第48-70页 |
| ·处方工艺对空白微球质量的影响因素考察 | 第48-49页 |
| ·有机溶媒的选择 | 第48-49页 |
| ·有机溶媒挥发时间的考察 | 第49页 |
| ·加替沙星微球的处方和工艺设计 | 第49-66页 |
| ·处方工艺对含药微球质量的影响因素考察 | 第49-61页 |
| ·正交试验设计 | 第61-63页 |
| ·处方工艺优选试验 | 第63-66页 |
| ·最优处方工艺微球的粒径测定 | 第66页 |
| ·DSC 法表征微球的特性 | 第66-69页 |
| ·制剂初步稳定性影响因素试验 | 第69-70页 |
| 4 讨论 | 第70-71页 |
| 5 小结 | 第71-73页 |
| 第四章 加替沙星微球的体外释放研究 | 第73-79页 |
| 1 仪器、试剂与试药 | 第73-74页 |
| ·仪器 | 第73页 |
| ·试剂 | 第73页 |
| ·试药 | 第73-74页 |
| 2 实验方法 | 第74-75页 |
| ·体外释放方法的选择 | 第74页 |
| ·释放介质的选择 | 第74页 |
| ·游离药物扩散速度的考察 | 第74页 |
| ·透析释药法的操作过程 | 第74-75页 |
| ·突释情况考察 | 第75页 |
| ·长期释放试验 | 第75页 |
| 3 实验结果 | 第75-77页 |
| ·游离药物扩散速度的考察 | 第75-76页 |
| ·突释情况考察 | 第76页 |
| ·长期释放试验 | 第76-77页 |
| 4 讨论 | 第77-78页 |
| 5 小结 | 第78-79页 |
| 结论与展望 | 第79-81页 |
| 参考文献 | 第81-87页 |
| 发表文章 | 第87-88页 |
| 致谢 | 第88页 |
