| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 第1章 药品与药品监管概述 | 第9-13页 |
| ·药品的概念界定 | 第9页 |
| ·药品的特征 | 第9-10页 |
| ·药品监管的涵义和特征 | 第10-12页 |
| ·药品监管的涵义 | 第10页 |
| ·药品监管的特征 | 第10-12页 |
| ·药品监管的意义 | 第12-13页 |
| 第2章 药品监管的必要性和理论依据 | 第13-15页 |
| ·药品监管的必要性 | 第13页 |
| ·药品监管的理论依据 | 第13-15页 |
| ·信息不对称理论 | 第13-14页 |
| ·市场失灵与政府干预理论 | 第14-15页 |
| 第3章 发达国家药品监管的立法与实践及其对我国的启示 | 第15-26页 |
| ·美国的药品监管制度 | 第15-19页 |
| ·美国药品监管的立法变迁和法律体系 | 第15-17页 |
| ·美国药品监管机构体系 | 第17页 |
| ·美国药品监管措施 | 第17-19页 |
| ·欧盟的药品监管制度 | 第19-21页 |
| ·欧盟的药品监管法律体系 | 第19-20页 |
| ·欧盟药品监管机构体系 | 第20页 |
| ·欧盟药品价格监管措施 | 第20-21页 |
| ·日本的药品监管制度 | 第21-22页 |
| ·日本药品监管法律体系 | 第21页 |
| ·日本药品监管机构体系 | 第21-22页 |
| ·发达国家药品监管制度的启示 | 第22-26页 |
| ·健全的法律体系 | 第22-23页 |
| ·药品监管体制集中统一 | 第23页 |
| ·监管部门的服务性角色定位 | 第23-24页 |
| ·药品审评职责明确 | 第24页 |
| ·重视药品上市后的风险监管 | 第24-25页 |
| ·完善的召回制度 | 第25-26页 |
| 第4章 完善我国药品监管的建议和对策 | 第26-37页 |
| ·我国药品监管体制的衍变 | 第26页 |
| ·我国药品监管的现状、问题及原因分析 | 第26-33页 |
| ·我国药品监管的现状 | 第26-28页 |
| ·我国药品监管存在的问题 | 第28-30页 |
| ·我国药品监管存在问题的原因分析 | 第30-33页 |
| ·完善我国药品监管制度的思考 | 第33-37页 |
| ·健全药品监管法律法规,加强日常监管 | 第33-34页 |
| ·扩大监管主体范围,建立多维度监管体系 | 第34页 |
| ·完善和创新监管技术 | 第34页 |
| ·完善不良反应报告和救济制度 | 第34-35页 |
| ·建立药品生产流通全过程可追溯体系以及问题产品召回制度 | 第35页 |
| ·加强我国药品监管专业队伍建设 | 第35-37页 |
| 结语 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 致谢 | 第41页 |