| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 1 绪论 | 第8-14页 |
| 1.1 课题的背景及意义 | 第8-9页 |
| 1.2 单克隆抗体药物生产线相关技术与发展趋势 | 第9-11页 |
| 1.2.1 单克隆抗体生产线相关技术 | 第9-11页 |
| 1.2.2 单抗药物规模化培养的发展趋势 | 第11页 |
| 1.3 本文的主要研究内容 | 第11-12页 |
| 1.4 论文的研究与安排 | 第12-13页 |
| 1.5 本章小结 | 第13-14页 |
| 2 批量控制系统 | 第14-20页 |
| 2.1 ISA S88标准 | 第14-17页 |
| 2.2 配方模型 | 第17-18页 |
| 2.3 本章小结 | 第18-20页 |
| 3 单抗药物生产过程控制任务 | 第20-30页 |
| 3.1 单抗药物生产过程描述 | 第20-23页 |
| 3.1.1 单抗药物制备工艺 | 第20-21页 |
| 3.1.2 SIP和CIP过程描述 | 第21-23页 |
| 3.2 常规控制方案的设计 | 第23-29页 |
| 3.2.1 注射用水温度控制 | 第23-25页 |
| 3.2.2 罐体压力和辅助温度过程控制 | 第25-27页 |
| 3.2.3 超滤系统升压过程控制 | 第27-29页 |
| 3.3 本章小结 | 第29-30页 |
| 4 OPC技术的研究与应用 | 第30-38页 |
| 4.1 OPC技术介绍 | 第30页 |
| 4.2 OPC客户端和OPC服务器的DCOM配置 | 第30-34页 |
| 4.3 OPC客户程序设计 | 第34-36页 |
| 4.4 本章小结 | 第36-38页 |
| 5 基于DeltaV Batch的单抗药物生产实现 | 第38-62页 |
| 5.1 批量控制系统架构 | 第38页 |
| 5.2 批量控制系统硬件配置 | 第38-41页 |
| 5.2.1 DCS操作站 | 第39-40页 |
| 5.2.2 DCS控制柜 | 第40-41页 |
| 5.3 批量控制系统软件设计 | 第41-52页 |
| 5.3.1 常规控制方案的实施 | 第41-43页 |
| 5.3.2 单元模块的划分 | 第43-44页 |
| 5.3.3 设备模块的划分 | 第44-46页 |
| 5.3.4 阶段的建立 | 第46-49页 |
| 5.3.5 配方的编写 | 第49-52页 |
| 5.4 批量控制系统的调试 | 第52-60页 |
| 5.4.1 常规控制方案的调试 | 第53-55页 |
| 5.4.2 批量控制功能调试 | 第55-60页 |
| 5.5 本章小结 | 第60-62页 |
| 6 总结与展望 | 第62-64页 |
| 6.1 总结 | 第62页 |
| 6.2 展望 | 第62-64页 |
| 7 致谢 | 第64-66页 |
| 8 参考文献 | 第66-70页 |
| 攻读硕士期间发表的论文 | 第70页 |