肝素类产品多功能车间设计
| 中文摘要 | 第10-11页 |
| Abstract | 第11页 |
| 第一章 前言 | 第12-24页 |
| 1 产品介绍 | 第12-20页 |
| 1.1 肝素钠 | 第12-15页 |
| 1.2 肝素钙 | 第15-16页 |
| 1.3 那屈肝素钙 | 第16-20页 |
| 2 产品生产概况 | 第20-21页 |
| 2.1 肝素钠生产制备概况 | 第20-21页 |
| 2.2 肝素钙生产制备概况 | 第21页 |
| 2.3 那屈肝素钙生产制备概况 | 第21页 |
| 3 车间设计说明 | 第21-22页 |
| 4 设计过程中遵循的有关规范 | 第22页 |
| 5 新版GMP对原料药企业的要求 | 第22-23页 |
| 5.1 新版GMP对厂房设计的总要求 | 第22页 |
| 5.2 新版GMP对车间设计的要求 | 第22-23页 |
| 6 选题的目的和意义 | 第23-24页 |
| 第二章 生产工艺 | 第24-33页 |
| 1 肝素钠生产工艺 | 第24-27页 |
| 1.1 工艺原理简介 | 第24-25页 |
| 1.2 带控制点的工艺流程图 | 第25-27页 |
| 2 肝素钙生产工艺 | 第27-29页 |
| 2.1 工艺原理简介 | 第27页 |
| 2.2 带控制点的工艺流程图 | 第27-29页 |
| 3 那屈肝素钙生产工艺 | 第29-33页 |
| 3.1 工艺原理简介 | 第29-31页 |
| 3.2 带控制点的工艺流程图 | 第31-33页 |
| 第三章 生产过程物料衡算 | 第33-49页 |
| 1 肝素钠 | 第33-38页 |
| 1.1 肝素钠生产过程物料投入、产出量 | 第33-35页 |
| 1.2 物料衡算 | 第35-38页 |
| 2 肝素钙 | 第38-44页 |
| 2.1 肝素钙生产过程物料投入、产出量 | 第38-40页 |
| 2.2 物料衡算 | 第40-44页 |
| 3 那屈肝素钙 | 第44-49页 |
| 3.1 那屈肝素钙生产过程物料投入、产出量 | 第44-45页 |
| 3.2 物料衡算 | 第45-49页 |
| 第四章 主要工艺的设备计算与选型 | 第49-63页 |
| 1 生产规模 | 第49页 |
| 2 设备选择与设计的原则与内容 | 第49-50页 |
| 2.1 设备选择与设计的原则 | 第49页 |
| 2.2 车间工艺设备设计与选型的主要内容 | 第49-50页 |
| 3 设备选择与计算 | 第50-60页 |
| 3.1 肝素钠生产设备选择与计算 | 第50-54页 |
| 3.2 肝素钙生产设备选择与计算 | 第54-56页 |
| 3.3 那屈肝素钙生产设备选择与计算 | 第56-60页 |
| 4 设备材质选型要点 | 第60页 |
| 5 设备一览表 | 第60-63页 |
| 第五章 车间布置设计 | 第63-67页 |
| 1 车间设计布置的目的和特点 | 第63页 |
| 2 车间设计布置的基本原则 | 第63-64页 |
| 3 一般生产区的设计布置 | 第64页 |
| 4 洁净生产区的设计布置 | 第64-65页 |
| 5 车间布置图 | 第65-67页 |
| 第六章 环境保护与安全防火设计 | 第67-70页 |
| 1 环境保护 | 第67页 |
| 2 防火防爆说明及设计 | 第67-70页 |
| 第七章 GMP认证工作 | 第70-74页 |
| 1 需提交的GMP认证申请资料目录 | 第70-71页 |
| 2 GMP认证重点准备工作 | 第71-74页 |
| 2.1 车间设计是否满足要求 | 第71页 |
| 2.2 现场标识的管理 | 第71-72页 |
| 2.3 仪器、仪表、量具、衡器的校验和管理 | 第72页 |
| 2.4 纯化水系统等关键公用系统检查 | 第72-73页 |
| 2.5 生产线清洁情况检查 | 第73-74页 |
| 第八章 总结 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 攻读硕士期间发表的论文 | 第79页 |
