| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 目录 | 第8-11页 |
| 符号、縮略词等注释表 | 第11-12页 |
| 第一章 绪论 | 第12-17页 |
| 1 毒性中药质量评价与控制的基本现状和主要问题 | 第12-13页 |
| ·毒性中药的使用现状和存在的问题 | 第12页 |
| ·毒性中药质量评价与控制模式的现状、问题和出路 | 第12-13页 |
| 2 本题的总体研究方案 | 第13-17页 |
| ·研究目的和意义 | 第13-14页 |
| ·以附子为模式药的依据 | 第14-15页 |
| ·研究思路与技术路线 | 第15-17页 |
| 第二章 样品的采制与法定检验 | 第17-23页 |
| 1 样品的采制与性状鉴定 | 第17页 |
| 2 法定检验 | 第17-21页 |
| ·仪器和试剂 | 第18页 |
| ·双酯型生物碱限量和单酯型生物碱含量测定 | 第18-20页 |
| ·法定检验结果 | 第20-21页 |
| 3 小结 | 第21-23页 |
| 第三章 基于最小致死量的生物毒价测定方法的建立 | 第23-35页 |
| 1 生物毒价测定方法的概述 | 第23-25页 |
| 2 生物毒价测定方法的建立 | 第25-33页 |
| ·设计依据与原理 | 第25-26页 |
| ·实验仪器、材料和试药 | 第26页 |
| ·实验条件的确立 | 第26-32页 |
| ·试验的有效性和结果的判定 | 第32-33页 |
| 3 小结 | 第33-35页 |
| 第四章 基于“一测多评”的6种生物碱含量同时测定法的建立 | 第35-44页 |
| 1 “一测多评”方法的概述 | 第35-36页 |
| 2 实验仪器、材料与试药 | 第36页 |
| 3 测定方法及方法学考察 | 第36-38页 |
| ·色谱条件 | 第36-37页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第37页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第37页 |
| ·线性范围的考察 | 第37-38页 |
| ·精密度试验 | 第38页 |
| 4 “一测多评”方法的建立 | 第38-41页 |
| ·内参物的选择 | 第38-39页 |
| ·色谱柱的优选 | 第39页 |
| ·色谱峰的辨识 | 第39-40页 |
| ·相对校正因子的确立 | 第40-41页 |
| 5 “一测多评”方法的验证 | 第41-44页 |
| 第五章 附子炮制前后生物毒价和化学成分的对比分析 | 第44-66页 |
| 1 仪器、材料与试药 | 第44-45页 |
| 2 实验方法 | 第45-47页 |
| ·生物毒价的测定 | 第45页 |
| ·乌头碱等6种生物碱含量的测定 | 第45页 |
| ·HPLC-MS/MS指纹特征谱的检测 | 第45-46页 |
| ·数据分析方法 | 第46-47页 |
| 3 结果 | 第47-64页 |
| ·炮制前后生物毒价的变化规律 | 第47-48页 |
| ·炮制前后6种生物碱含量的变化规律以及与毒价的相关性分析 | 第48-50页 |
| ·炮制前后21种酯型生物碱的变化规律以及与毒价的相关性分析 | 第50-64页 |
| 4 小结 | 第64-66页 |
| 第六章 附子无胆炮制方法的合理性和优势分析 | 第66-76页 |
| 1 仪器与材料 | 第66页 |
| 2 实验方法 | 第66-67页 |
| ·生物毒价的测定 | 第66页 |
| ·乌头碱等6种生物碱含量的测定 | 第66页 |
| ·HPLC-MS/MS指纹特征谱的检测 | 第66-67页 |
| ·无机杂质含量的测定 | 第67页 |
| 3 结果 | 第67-73页 |
| ·无胆制附片与传统胆制附片毒价的差异 | 第67-68页 |
| ·无胆制附片与传统胆制附片中6种生物碱含量的差异 | 第68-69页 |
| ·无胆制附片与传统胆制附片中无机杂质含量的差异 | 第69-71页 |
| ·无胆制附片与传统胆制附片中21种酯型生物碱相对含量的差异 | 第71-73页 |
| 4 小结 | 第73-76页 |
| 第七章 附子“毒性效应成分指数”的初步构建 | 第76-80页 |
| 1 “毒性效应成分指数”的概念和内涵 | 第76页 |
| 2 附子“毒性效应成分指数”的初步构建 | 第76-79页 |
| ·变量的选取 | 第76-77页 |
| ·每个变量权重系数的确定 | 第77页 |
| ·综合权重系数的确定 | 第77-78页 |
| ·结果的验证 | 第78-79页 |
| 3 小结 | 第79-80页 |
| 第八章 附子质量标准的修订建议 | 第80-84页 |
| 1 附子质量标准修订草案 | 第80-82页 |
| 2 质量标准增修订说明 | 第82-84页 |
| 第九章 结语与展望 | 第84-88页 |
| 1 主要结果与结论 | 第84-86页 |
| 2 不足之处 | 第86-87页 |
| 3 前景与展望 | 第87-88页 |
| 参考文献 | 第88-93页 |
| 致谢 | 第93-95页 |
| 在读期间公开发表的学术论文 | 第95-96页 |
