天麻素骨架缓释片的制备及体外释药性研究
| 中文摘要 | 第1-14页 |
| ABSTRACT | 第14-17页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 前言 | 第18-25页 |
| 第一章 分析方法的建立与理化性质研究 | 第25-44页 |
| 1 实验材料 | 第25页 |
| ·仪器 | 第25页 |
| ·药品与试剂 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-41页 |
| ·紫外分光光度法的建立 | 第26-32页 |
| ·紫外吸收波长的选择 | 第26页 |
| ·辅料对含量测定的影响 | 第26页 |
| ·标准曲线的制备 | 第26-27页 |
| ·精密度试验 | 第27页 |
| ·溶液的稳定性试验 | 第27-31页 |
| ·回收率试验 | 第31-32页 |
| ·天麻素在各种介质中平衡溶解度的测定 | 第32-36页 |
| ·测定介质的配制 | 第32页 |
| ·测定方法 | 第32-36页 |
| ·测定结果 | 第36页 |
| ·天麻素缓释片释放度测定与相似性评价方法 | 第36-37页 |
| ·释放度测定方法 | 第36-37页 |
| ·释放曲线相似性计算 | 第37页 |
| ·天麻素缓释片含量测定方法 | 第37页 |
| ·有关物质测定方法的建立 | 第37-41页 |
| ·色谱条件与系统适应性 | 第37页 |
| ·专属性试验 | 第37-39页 |
| ·最低检测限的测定 | 第39页 |
| ·标准曲线的制备 | 第39-40页 |
| ·重复性试验 | 第40-41页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第41页 |
| ·有关物质测定方法 | 第41页 |
| 3 讨论 | 第41-43页 |
| 4 小结 | 第43-44页 |
| 第二章 天麻素缓释片处方与工艺优化 | 第44-67页 |
| 1 实验材料 | 第44-45页 |
| ·仪器 | 第44页 |
| ·实验材料 | 第44-45页 |
| 2 方法与结果 | 第45-65页 |
| ·天麻素缓释片的制备 | 第45-46页 |
| ·基本处方 | 第45页 |
| ·制备方法 | 第45-46页 |
| ·单因素考察 | 第46-53页 |
| ·骨架材料HPMC粘度的选择 | 第46-48页 |
| ·HPMC用量的影响 | 第48-49页 |
| ·阻滞剂种类的影响 | 第49-51页 |
| ·阻滞剂用量的影响 | 第51-52页 |
| ·润湿剂的影响 | 第52-53页 |
| ·正交试验设计优化处方组成及用量 | 第53-55页 |
| ·工艺因素考察 | 第55-60页 |
| ·EC加入方式的选择 | 第55-56页 |
| ·片子形状的影响 | 第56-57页 |
| ·压片压力的影响 | 第57-59页 |
| ·制备方法的影响 | 第59-60页 |
| ·最佳处方工艺 | 第60-61页 |
| ·处方(按1000片投料量计算) | 第60页 |
| ·制备方法 | 第60-61页 |
| ·工艺流程 | 第61页 |
| ·释放条件的选择 | 第61-63页 |
| ·释放介质对天麻素缓释片释放度的影响 | 第61-62页 |
| ·转速的影响 | 第62-63页 |
| ·天麻素缓释片的制备及重现性与均一性考察 | 第63-65页 |
| 3 讨论 | 第65-66页 |
| 4 小结 | 第66-67页 |
| 第三章 天麻素缓释片释药机理与初步稳定性考察 | 第67-83页 |
| 1 实验材料 | 第67页 |
| ·仪器 | 第67页 |
| ·药品与试剂 | 第67页 |
| 2 方法与结果 | 第67-80页 |
| ·天麻素缓释片体外释药性研究 | 第67-73页 |
| ·天麻素缓释片体外释放度测定 | 第67-69页 |
| ·释药模型的拟合 | 第69-70页 |
| ·释药机理分析 | 第70-73页 |
| ·天麻素缓释片质量标准研究 | 第73-76页 |
| ·性状 | 第73页 |
| ·鉴别 | 第73-75页 |
| ·有关物质检查 | 第75页 |
| ·释放度测定 | 第75页 |
| ·含量测定 | 第75-76页 |
| ·天麻素缓释片稳定性研究 | 第76-80页 |
| ·天麻素缓释片稳定性考察项目 | 第76页 |
| ·测定方法 | 第76-77页 |
| ·影响因素试验 | 第77-78页 |
| ·加速试验 | 第78-79页 |
| ·室温留样考察 | 第79-80页 |
| 3 讨论 | 第80-83页 |
| 全文总结与展望 | 第83-84页 |
| 存在的问题与展望 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-89页 |
| 致谢 | 第89-90页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第90-91页 |
| 附录 | 第91-95页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第95页 |
